一項為期5年的隨訪研究發(fā)現(xiàn)，對于慢性乙肝病毒感染患者，長期（至少5年）應用替諾福韋酯治療安全有效。長期抑制乙肝病毒可以逆轉肝纖維化和肝硬化。該論文于2012年12月10日在線發(fā)表于《柳葉刀》雜志[The Lancet, Early Online Publication, 10 December 2012]。

長期抑制乙肝病毒的復制是否對于慢性乙肝病毒感染相關的晚期肝纖維化的逆轉有益尚不清楚。

該研究旨在評價慢性乙型肝炎感染治療中，應用替諾福韋酯至少5年對肝纖維化和肝硬化的影響。

研究人員通過對替諾福韋酯和阿德福韋酯進行的為期48周的隨機、雙盲對比研究 (NCT00117676 和 NCT00116805)，確定符合條件的參與者（乙型肝炎e抗原陽性或陰性者）納入一項開放標簽的替諾福韋酯治療的7年研究，并在治療第240周時行事先詳細說明的再次肝臟活檢。研究人員評估組織病理學改善情況（Knodell炎癥積分降低≥2分，無肝纖維化惡化）和肝纖維化的逆轉情況（Ishak纖維化積分降低≥1個單位）。

結果顯示，在641名接受隨機治療的患者中，585人（91%）進入了開放標簽階段，其中489人（76%）完成了240周的治療。54%的患者完成了基線和第240周的活檢，這些患者中有87%在組織病理學方面有改善，51%在第240周時有肝纖維化逆轉（p<0·0001）。基線時伴有肝硬化的96名患者中，74%的肝硬化消失了（即積分降低≥1個單位），然而252名基線時無肝硬化的患者中有3人在第5年進展為肝硬化（p<0·0001）。病毒學突破（繼發(fā)性治療失?。┖苌侔l(fā)生，且不是由于對替諾福韋酯的耐藥。安全方面是有利的：91名患者（16%）發(fā)生不良事件，但只有9名患者發(fā)生與本試藥有關的嚴重不良事件。