芝加哥當(dāng)?shù)貢r間6月2日下午，針對兩項關(guān)于阿法替尼治療進展期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的大型III期臨床試驗（LUX-Lung3和LUX-Lung6）數(shù)據(jù)的匯總分析在肺癌口頭報告專場公布，揭曉了關(guān)于患者總生存（OS）的最新結(jié)果。

    該匯總分析納入LUX-Lung3和LUX-Lung6研究中631例伴有表皮生長因子受體（EGFR）常見突變（Del 19/L858R）的IIIB/IV期NSCLC患者（355例伴Del 19突變，276例伴L858R突變），其中419例接受阿法替尼作為一線治療，212例接受標準化療方案。

    經(jīng)過中位36.5個月隨訪，阿法替尼組相比接受標準化療組能使患者OS顯著改善（中位生存時間27.3個月對24.3個月，HR=0.81，95%可信區(qū)間0.66——0.99，P=0.037），即患者死亡風(fēng)險降低19%；而在伴有EGFRDel 19突變患者中，HR=0.59，即死亡風(fēng)險降幅達41%。這是第一項顯示EGFR突變基因型指導(dǎo)的靶向治療改善了患者生存的分析結(jié)果。

    LUX-Lung3研究是在全球345例進展期NSCLC患者中對比阿法替尼與標準治療（順鉑/培美曲塞）；而由我國廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授領(lǐng)導(dǎo)的LUX-Lung6研究，則是在364例亞洲患者中對比阿法替尼與標準治療（順鉑/吉西他濱）。2012年的主要終點分析結(jié)果顯示，在EGFR突變陽性及常見突變類型（Del 19/L858R）患者中，阿法替尼較化療改善了無進展生存（PFS）。

    在ASCO2014年會上揭曉的另一項關(guān)于阿法替尼用于肺癌患者的III期臨床試驗（LUX-Lung5）也達到了主要終點PFS，即之前從EGFR-TKI和阿法替尼能夠獲益、在接受阿法替尼單藥治療后出現(xiàn)腫瘤進展的患者中，繼續(xù)聯(lián)合紫杉醇化療，與停用阿法替尼、僅接受化療相比，患者仍能獲益（腫瘤生長延緩5.6個月對2.8個月），即疾病進展風(fēng)險降低40%。在接受阿法替尼聯(lián)合化療患者中最常見不良事件是腹瀉（通常與EGFR抑制相關(guān)）、脫發(fā)和虛弱（通常與化療相關(guān)）。