2014年11月26日，美國食品與藥物管理局（FDA）審批通過了一款新型無創(chuàng)軟件CT血管成像計算血流儲備分數(shù)（FFR）的軟件系統(tǒng)（FFR-CT）的上市申請。與傳統(tǒng)的心導管檢查不同，該軟件可通過無創(chuàng)檢查確定冠狀動脈梗阻的情況，評估有癥狀或體征的冠心病患者的冠脈血流量。

    冠脈血流儲備分數(shù)是診斷冠狀動脈疾病的重要手段之一，可以評估冠脈病變的血流動力意義，通常需要通過心導管檢查才能獲得，而FFR-CT軟件系統(tǒng)則可以不依賴心導管檢查。FFR-CT是云端技術在醫(yī)療領域的最新應用。醫(yī)生將患者的心臟CT掃描數(shù)據(jù)傳送至HeartFlow公司的系統(tǒng)軟件，分析人員通過一個血流模擬程序，用患者的CT掃描數(shù)據(jù)模擬出患者心臟和血液流動的3D模型，計算出血流儲備分數(shù)（FFR），再通過網(wǎng)絡將結果反饋給醫(yī)生。

    FDA的此項審批是基于多項相關臨床研究結果的。臨床研究顯示，對于疑似冠心病的患者，F(xiàn)FR-CT系統(tǒng)可以明確 84%FFR 認為需要介入治療的堵塞和 86%FFR 認為不需要介入治療的堵塞。

    FDA設備和放射衛(wèi)生中心首席科學家William Maisel在新聞發(fā)布會上表示：“對正在權衡有創(chuàng)冠脈檢查利弊的臨床醫(yī)生而言，F(xiàn)FR-CT無疑為我們提供了另一種很好的工具”.