《方案》顯示，2023年藥品目錄調(diào)整范圍為，2018年1月1日至2023年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品，符合本條件的新冠治療用藥，可按程序申報(bào)；適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，且針對(duì)此次變更獲得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；納入《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品；納入鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于2023年6月30日前，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品；2023年6月30日前，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品。

根據(jù)《方案》，企業(yè)將于7月起正式開啟申報(bào)。根據(jù)企業(yè)申報(bào)情況，國(guó)家醫(yī)保局將建立評(píng)審藥品數(shù)據(jù)庫(kù)，論證確定評(píng)審技術(shù)要點(diǎn)。組織藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理、工傷保險(xiǎn)管理等方面專家開展聯(lián)合評(píng)審。經(jīng)評(píng)審，形成擬直接調(diào)入、擬談判/競(jìng)價(jià)調(diào)入、擬直接調(diào)出、擬按續(xù)約規(guī)則處理等4方面藥品的建議名單。

以下是：《關(guān)于2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作的解讀》

一、2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的目標(biāo)任務(wù)是什么？

以**新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大精神，深入學(xué)習(xí)貫徹**總書記重要講話和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，堅(jiān)持以人民健康為中心，持續(xù)完善藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，提升管理能力和服務(wù)水平。統(tǒng)籌考慮廣大參保人用藥保障需求和基金支付能力等因素，開展2023年國(guó)家藥品目錄調(diào)整工作，努力使藥品目錄結(jié)構(gòu)更加合理優(yōu)化、管理更加科學(xué)規(guī)范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，助力解決人民群眾看病就醫(yī)后顧之憂。

二、2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的思路是什么？

在深入總結(jié)前期目錄調(diào)整工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合工作實(shí)際，廣泛征求各方意見建議，組織力量認(rèn)真研究、反復(fù)論證，進(jìn)一步提升目錄調(diào)整工作的科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化水平。按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，今年目錄調(diào)整工作將繼續(xù)堅(jiān)持穩(wěn)字當(dāng)頭、穩(wěn)中求進(jìn)的總基調(diào)，牢牢把握“?；尽钡亩ㄎ?，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟(jì)和財(cái)力可持續(xù)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)上。同時(shí)，在保持品種總體穩(wěn)定、準(zhǔn)入條件和工作流程基本不變的前提下，在評(píng)審方式、具體規(guī)則方面將持續(xù)優(yōu)化改進(jìn)。

三、與往年相比，《方案》有哪些具體變化？

在往年經(jīng)驗(yàn)做法的基礎(chǔ)上，今年對(duì)《方案》進(jìn)行了小幅調(diào)整。主要包括以下三方面：

一是申報(bào)條件方面。按規(guī)則對(duì)藥品獲批和修改適應(yīng)癥的時(shí)間要求進(jìn)行了順延，2018年1月1日以后獲批上市或修改適應(yīng)癥的藥品可以提出申報(bào)。同時(shí)考慮到疫情防控形勢(shì)的變化，不再單列新冠治療藥品的申報(bào)條件，該類藥品可通過(guò)條件正常申報(bào)。

二是調(diào)整程序方面。主要從專家評(píng)審、資料模板、信息化等方面進(jìn)行優(yōu)化。

其中，評(píng)審方法上，進(jìn)一步完善評(píng)審指標(biāo)，綜合考慮臨床需求、患者獲益等因素，更加精準(zhǔn)評(píng)估藥品的價(jià)值，以更好實(shí)現(xiàn)“價(jià)值購(gòu)買”的目標(biāo)。

三是強(qiáng)化監(jiān)督方面。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)企業(yè)行為的監(jiān)督管理。逐步建立企業(yè)誠(chéng)信檔案，加強(qiáng)信用管理，健全聯(lián)合懲戒機(jī)制。對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的違法違規(guī)、弄虛作假，以及其他失信行為，查實(shí)后將視情節(jié)與醫(yī)保藥品目錄管理掛鉤，實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng)，督促企業(yè)遵紀(jì)守法、誠(chéng)實(shí)守信、公平競(jìng)爭(zhēng)，維護(hù)醫(yī)保管理工作的嚴(yán)肅性、規(guī)范性、公平性。此外，今年還將對(duì)續(xù)約規(guī)則進(jìn)行修訂完善，下一步將按程序公開征求意見后實(shí)施。

四、在支持藥品創(chuàng)新方面，有哪些考慮？

自成立以來(lái)，我局針對(duì)部分新藥定價(jià)偏高、群眾負(fù)擔(dān)重的問(wèn)題，發(fā)揮體制優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)、管理優(yōu)勢(shì)，整合13.5億參保人的用藥需求，在對(duì)藥品價(jià)值進(jìn)行科學(xué)評(píng)估的基礎(chǔ)上，通過(guò)談判將341個(gè)新藥以適宜的價(jià)格納入目錄，更好地滿足了廣大參?；颊叩幕居盟幮枨蟆?/span>

需要強(qiáng)調(diào)的是，基本醫(yī)保的功能定位主要是有效減輕參?；颊叩木歪t(yī)購(gòu)藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，醫(yī)保支持創(chuàng)新一是必須以“保障基本”為前提。在歷次目錄調(diào)整中，我們牢牢把握“?；尽钡亩ㄎ?，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟(jì)和財(cái)力可持續(xù)的基礎(chǔ)之上，絕不超越階段、脫離實(shí)際。

二是必須以“患者受益”為前提。醫(yī)?；鹗菂⒈Ｈ罕姷摹氨ＣX”，醫(yī)保工作的目標(biāo)就是努力讓每一分錢都花得更值。近年來(lái)，我們堅(jiān)持“價(jià)值購(gòu)買”，緊緊圍繞藥品給患者帶來(lái)的受益確定價(jià)格水平，使新準(zhǔn)入藥品的性價(jià)比顯著提高。

三是必須以科學(xué)、客觀、規(guī)范的評(píng)估評(píng)價(jià)為前提。隨著談判工作的推進(jìn)，我們研究建立了一套符合我國(guó)實(shí)際的指標(biāo)體系，實(shí)現(xiàn)了藥品評(píng)審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越，對(duì)創(chuàng)新的衡量更加精準(zhǔn)、科學(xué)，得到了社會(huì)的普遍認(rèn)可。

五、時(shí)間如何安排？

根據(jù)《方案》，今年的工作程序仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段。已于7月1日正式啟動(dòng)申報(bào)，爭(zhēng)取11月份完成談判并公布結(jié)果。

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