HEAT研究中更新的結(jié)果表明，原發(fā)性肝癌患者用ThermoDox結(jié)合射頻消融治療時(shí)，整體生存率（OS）超過了50%,根據(jù)Celsion公司的新聞稿顯示。

    截至7月15日，接受ThermoDox（脂質(zhì)體阿霉素膠囊，Celsion）與優(yōu)化射頻消融（RFA）聯(lián)合治療的285例肝癌患者（研究患者的41%）與單一接受優(yōu)化RFA治療的患者相比，其OS表現(xiàn)為58%（HR=0.63;95%CI,0.43 -0.93,P=0.0198），根據(jù)新聞稿顯示。這些結(jié)果與2月發(fā)布的最后一次更新結(jié)果是相似的。

    最新結(jié)果表明，與RFA對(duì)照組相比，ThermoDox結(jié)合優(yōu)化射頻消融治療至少45分鐘后，潛在地“明顯提高了單一肝癌病變患者的OS”.事后分析發(fā)現(xiàn)結(jié)果適用于HEAT研究人群的64.4%.

    “HEAT研究的這些結(jié)果強(qiáng)化了ThermoDox與優(yōu)化RFA的聯(lián)合治療作為一種有效的治療選擇，能夠顯著提高原發(fā)性肝癌患者的整體生存率，”Celsion公司的副總裁兼首席醫(yī)療官Nicholas Borys在發(fā)布會(huì)上說道。“我們的研究數(shù)據(jù)表明，ThermoDox與優(yōu)化RFA的聯(lián)合治療組患者的平均存活優(yōu)勢(shì)大于2年，還有一個(gè)有意義的發(fā)現(xiàn)是很少有治療能夠有效地延長(zhǎng)肝癌患者的生存期。

    在2014年8月新聞發(fā)布會(huì)公布的其他結(jié)果表示，接受ThermoDox與RFA聯(lián)合治療的患者與單一接受RFA治療的患者相比，其OS有57%的提高（HR=0.639;95%CI,0.419-0.974）。這些結(jié)果與之前2014年3月新聞發(fā)布會(huì)公布的結(jié)果相比有所增加，可以看到OS有50%的提高（HR=0.666;95%CI,0.434-1.022）。

    ”HEAT研究數(shù)據(jù)的持續(xù)優(yōu)勢(shì)增強(qiáng)了我們的信心，將ThermoDox作為治療新確診肝癌患者的第一個(gè)也是唯一的一線藥物，也進(jìn)一步改善了我們的3期OPTIMA研究的風(fēng)險(xiǎn)狀況，目前正在全球12個(gè)國家納入患者，“Celsion公司總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ichael H. Tardugno在新聞稿中說道，”成熟的數(shù)據(jù)及中國患者隊(duì)列中顯著地臨床效益也是很重要的，這一大型的221例患者亞組也代表了這一每年肝癌發(fā)病超過世界發(fā)病率50%的國家的情況。“2014年11月3期OPTIMA研究在歐洲被批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)將要從美國、歐洲、中國及亞太地區(qū)多達(dá)100個(gè)臨床站點(diǎn)納入550例患者，用來評(píng)估ThermoDox與優(yōu)化RFA聯(lián)合治療的療效。

    編譯自：HEAT study:ThermoDox increases OS in HCC patients.Healio,2015.