據(jù)2月2日出版的《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表的2項臨床試驗報告，選擇性孕酮調(diào)節(jié)劑醋酸烏利司他（ulipristal acetate） 短期治療子宮肌瘤，控制出血、減小肌瘤體積以及改善疼痛效果優(yōu)于安慰劑且非劣于亮丙瑞林。

    在PEARLⅠ （醋酸烏利司他緩解子宮平滑肌瘤癥狀療效評價）研究中， 242例重度月經(jīng)過多及貧血的絕經(jīng)前子宮肌瘤女性被隨機分組，分別日服5 mg、10 mg烏利司他或安慰劑，療程13 周。結果顯示，5 mg和10 mg烏利司他組分別有91%和92%受試者月經(jīng)過多癥狀得到控制，而安慰劑組僅為19%。此外，>75%的治療組患者月經(jīng)過多癥狀得到快速控制（<8 d），而安慰劑組僅為6%。大多數(shù)治療組患者在治療4 周后出現(xiàn)閉經(jīng)，而安慰劑組則少見；5 mg和10 mg治療組分別有半數(shù)和70%的患者在治療10 d內(nèi)出現(xiàn)閉經(jīng)。治療組血紅蛋白和紅細胞壓積水平較安慰劑組提高明顯，子宮肌瘤體積減少≥25%以及疼痛減輕的患者比例也顯著高于安慰劑組。

    不良事件發(fā)生率無顯著的組間差異。所有患者LDL和 HDL膽固醇水平略有變化，葡萄糖、雌激素、皮質(zhì)激素或催乳素水平未見一致性改變，治療組與安慰劑組在肝功能或子宮內(nèi)膜厚度方面也未見差異。治療結束時，5 mg和10 mg治療組分別有62%和57%的患者子宮內(nèi)膜活檢呈非生理性改變，而安慰劑組僅為6%，但上述改變在6個月隨訪結束時消失。

    PEARLⅡ研究是烏利司他與亮丙瑞林用于子宮肌瘤患者術前治療的非劣性試驗，共納入307例患者。2組烏利司他日服劑量同PEARLⅠ研究，亮丙瑞林為1劑/月，療程13 周。結果顯示，治療結束后，5 mg、10 mg烏利司他組和亮丙瑞林組患者月經(jīng)過多控制率分別為90%、98%和89%，表明2種劑量烏利司他均非劣于亮丙瑞林。與亮丙瑞林組相比，烏利司他組月經(jīng)過多控制得更為快速，出現(xiàn)閉經(jīng)也相對較快。5 mg、10 mg烏利司他組和亮丙瑞林組出現(xiàn)閉經(jīng)的中位時間分別為7、5和21 d。所有患者報告疼痛和生活質(zhì)量改善程度相似，血紅蛋白提高水平也均類似。5 mg、10 mg烏利司他組和亮丙瑞林組患者子宮體積減少明顯，但后者更為顯著（分別為20%、22%和47%）。

    雌激素降至絕經(jīng)后水平的患者僅出現(xiàn)在亮丙瑞林組，與之相應，亮丙瑞林組中至重度潮熱患者比例高于5 和10 mg烏利司他組（分別為40%、11%和10%），其他不良事件未見顯著組間差異。與PEARLⅠ研究一樣，烏利司他誘導的子宮內(nèi)膜改變在6個月隨訪結束時消失。烏利司他和亮丙瑞林均未引起任何有臨床意義的皮質(zhì)激素、促甲狀腺素、催乳素或葡萄糖水平變化。

    上述2項平行的國際多中心Ⅲ期臨床試驗由比利時天主教魯汶大學圣呂克大學醫(yī)院的Jacques Donnez博士及其同事完成。研究者表示，鑒于PEARL研究中烏利司他療程較短，并限用于子宮肌瘤患者術前治療，其長期治療受益與風險尚需進一步研究，與手術治療預后也需進行對照研究。

    在隨刊述評中，梅奧醫(yī)院Elizabeth A. Stewart博士指出，如果研究進一步證實烏利司他等孕酮受體調(diào)節(jié)劑所誘發(fā)的子宮內(nèi)膜改變確為良性，且在治療結束時消失，烏利司他將是一種療效最佳、安全顧慮最小的癥狀性子宮肌瘤間歇性治療選擇。但PEARL研究有其局限性：療程較短，僅納入了極少數(shù)子宮肌瘤風險較高、基因型更為嚴重的黑人女性，受試者子宮體積增大程度僅為中等。

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