一項(xiàng)研究報(bào)告指出，對于篩查時(shí)檢出的新診斷2型糖尿病患者，接受強(qiáng)化治療和接受常規(guī)治療的健康狀況、幸福感、生活質(zhì)量和治療滿意度沒有差異。研究結(jié)果10月29日發(fā)表于《糖尿病學(xué)》雜志。

　　主要研究者、荷蘭烏得勒支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Guy Rutten博士及其同事在文章中寫道，臨床上，對于基本無癥狀的糖尿病患者，醫(yī)生可能不愿意采用強(qiáng)化治療，包括建議改變行為和生活方式，處方多種藥物，這可能會(huì)導(dǎo)致患者心理壓力和負(fù)擔(dān)，降低治療滿意度。但本研究顯示，強(qiáng)化治療不會(huì)對患者報(bào)告的預(yù)后產(chǎn)生負(fù)面影響。研究同時(shí)也發(fā)現(xiàn)，常規(guī)治療和強(qiáng)化治療組在心血管疾病的危險(xiǎn)因素，藥物處方量和心血管疾病預(yù)后方面的差異比預(yù)期小。

　　研究簡介

　　眾所周知，強(qiáng)化治療高血糖、高血壓和血脂異常使長期糖尿病和微量白蛋白尿患者的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)減少一半。但強(qiáng)化治療對于初診的無癥狀患者是否也有類似影響？強(qiáng)化治療是否會(huì)對這些患者造成壓力，導(dǎo)致治療滿意度降低？這些問題還是未知的。

　　本項(xiàng)整群隨機(jī)、平行分組試驗(yàn)納入343例丹麥-英國-荷蘭初級保健篩查試驗(yàn)（ADDITION-Europe）人群。3,057名年齡40至69歲之間的無癥狀患者在篩查中被診斷為2型糖尿病。其中，1,678名隨機(jī)接受強(qiáng)化治療，1,379名接受常規(guī)治療。

　　強(qiáng)化治療組的治療目標(biāo)是無冠心病病史者，糖化血紅蛋白<7.0 %（53mmol/mol）、血壓≤135/85mmHg，膽固醇<5mmol/L；有心血管疾病者膽固醇<4.5mmol/ L。對需要服用抗高血壓藥物的患者處方阿司匹林，對于患有心血管疾病或血壓>120/80mmHg的患者，建議使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。

　　隨訪時(shí)要求受試者評估一些患者報(bào)告的預(yù)后指標(biāo)，包括歐洲QoL VAS（EQ-VAS）、視覺類比量表、幸福感問卷（W-BQ12）、36項(xiàng)健康管理調(diào)查簡表（SF-36）、糖尿病依賴性生活質(zhì)量19（ADDQoL19）和糖尿病治療滿意度問卷（DTSQ）。

　　患者報(bào)告的預(yù)后指標(biāo)對于評價(jià)早期治療的療效很有價(jià)值，在過去常被用于評估醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，并實(shí)施監(jiān)管決策。如英國前瞻性糖尿病研究（UKPDS）提示，對于新診斷2型糖尿病患者的高血糖和高血壓進(jìn)行強(qiáng)化治療，對患者生活質(zhì)量沒有不良影響?？刂铺悄虿⌒难茱L(fēng)險(xiǎn)行動(dòng)（ACCORD）試驗(yàn)表明，對于病程較長的美國2型糖尿病患者進(jìn)行強(qiáng)化血糖控制，不提高生活質(zhì)量，但改善治療的滿意度。

　　結(jié)果分析

　　歐洲QoL 5維度（EQ-5D）問卷調(diào)查涵蓋了健康的5個(gè)領(lǐng)域，結(jié)果表明，診斷和隨訪期EQ-5D沒有改變，中位數(shù)（四分位距）基線時(shí)為0.85（0.73-1.00），平均隨訪5.7年后為0.85（0.73-1.00）。

　　作者們得出結(jié)論，強(qiáng)化治療不會(huì)對患者報(bào)告的預(yù)后產(chǎn)生負(fù)面影響。

　　作者們也注意到一些研究中心之間的“異質(zhì)性” ，可能是因?yàn)楸＝》?wù)的差異和患者人群不同，強(qiáng)化治療組心血管疾病的發(fā)病率和死亡率相對降低17%，但不具有顯著性。

　　研究期間，糖尿病患者的血壓和膽固醇控制目標(biāo)較嚴(yán)格，這導(dǎo)致在常規(guī)治療和強(qiáng)化治療組在心血管疾病的危險(xiǎn)因素，藥物處方量和心血管疾病預(yù)后方面的差異比預(yù)期小。可能是因?yàn)檫@些變化，兩組在研究第1年時(shí)的差異較大，這種差異僅持續(xù)至第5年。

　　不過，在隨訪期間，強(qiáng)化治療組有更多患者處方阿司匹林、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體阻斷劑、降糖藥、降壓藥和降脂藥。

　　作者們表示，這項(xiàng)研究有一定的局限性。患者是否完成所有調(diào)查問卷對研究結(jié)果有影響。大多數(shù)患者報(bào)告的預(yù)后指標(biāo)在基線時(shí)沒有測定，所以研究無法評估這些指標(biāo)是否隨著時(shí)間推移變化。