深圳企業(yè)生產(chǎn)的疫苗在湖南致兩名嬰兒死亡，疫苗除銷往湖南外，還銷往廣東、貴州兩省。昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)，正進(jìn)行調(diào)查，已暫停深圳康泰公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗的使用。深圳市藥監(jiān)局表示，已啟動(dòng)應(yīng)急事件處置機(jī)制，并前往該企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，目前暫未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程存在違規(guī)操作，已要求該公司對(duì)相關(guān)批號(hào)進(jìn)行異常毒性檢查。
 

    昨日有媒體報(bào)道，湖南省常寧市、衡陽市衡山縣、常德市漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，常德市漢壽縣嬰兒正在重癥監(jiān)護(hù)室搶救，另外兩名嬰兒不幸死亡。昨日，國家食品藥品監(jiān)管總局通報(bào)，這一疫苗為重組乙型肝炎疫苗，即釀酒酵母，生產(chǎn)商是深圳康泰生物制品股份有限公司?？偩趾彤?dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門正組織對(duì)此進(jìn)行調(diào)查，為控制用藥風(fēng)險(xiǎn)，決定暫停這一公司批號(hào)為C201207088和C201207090的重組乙型肝炎疫苗使用。而值得注意的是，經(jīng)總局調(diào)查，上述二個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品已經(jīng)消瘦到了湖南、廣東、貴州三省。

    南都記者也從廣東省食品藥品監(jiān)管局了解到，該局已責(zé)成深圳市藥品監(jiān)管局到生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場核查，并已通知三省的疫病預(yù)防控中心暫停使用同批號(hào)疫苗。

    深圳市藥監(jiān)局昨日表示，已要求該公司迅速查清涉事疫苗的消瘦流向以及尚未使用的數(shù)量，采取一切措施暫停該批次藥品的消瘦使用。經(jīng)查，該公司這兩個(gè)批號(hào)的疫苗庫存為零，其中銷往貴州省的重組乙型肝炎疫苗全部未出庫使用。該局工作人員說，執(zhí)法人員尚未發(fā)現(xiàn)該批次產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有違反藥品GMP及不按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的行為。同時(shí)，已要求該公司對(duì)這兩批疫苗立即進(jìn)行異常毒性檢查。按照國家有關(guān)規(guī)定，疫苗產(chǎn)品上市消瘦前必須通過中國食品藥品檢定研究院的檢測并獲得生物制品批簽發(fā)合格證。經(jīng)查，這兩批疫苗均獲得合格證。