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2013年1月7日在線發(fā)表在《Am JGastroenterol》雜志上的一項最新研究顯示,腫瘤壞死因子抑制劑如英夫利昔單抗不會增加克羅恩病患者的罹患癌癥風險。
依據費城賓夕法尼亞大學醫(yī)學院Gary Lichtenstein博士及其同事的研究,接受英夫利昔單抗和一種其它藥物治療的克羅恩病患者中,基線年齡,病程,和吸煙狀況與患癌風險顯著相關。但與單獨免疫抑制治療、單獨英夫利昔單抗治療、或聯合治療沒有關聯。
來自克羅恩病TREAT注冊表的既往數據表明,在隨訪1.9年和5.2年時沒有發(fā)現接受英夫利昔單抗治療的克羅恩病患者有更高的患癌風險,這些數據分別在2008年和2011年美國胃腸病學會會議上公布。
TREAT注冊表始于1999年,主要是為了評估藥物治療的安全性,包括使用英夫利昔單抗治療克羅恩病。受試者包括在每年1月和7月收集的克羅恩病患者共6,273例,至少隨訪5年。
患者資料包括疾病嚴重性、藥物應用、不良事件、以及每一次英夫利昔單抗注射的時間和預后。不良事件報告包括輸液反應、感染和惡性腫瘤,但Lichtenstein極其同事只關注惡性腫瘤。
數據分析時將患者分為接受過英夫利昔單抗治療和其他治療組。所有患者平均隨訪5.2年,43.2%患者平均隨訪7.6年。
略多于一半的研究人群接受過英夫利昔單抗(54.5%),大約90%至少接受過兩次注射。
接受過英夫利昔單抗治療的患者更加年輕,在參加登記之前更可能接受強的松、免疫抑制劑、抗生素、麻醉性鎮(zhèn)痛藥和抗抑郁藥治療。這些患者也更有可能患有回場或結腸疾病,且疾病更加嚴重,需要內科或外科手術住院治療,并應用過英夫利昔以外的其它生物制劑。
研究者最后總結,惡性腫瘤的發(fā)生率似乎并不隨著英夫利昔單抗注射次數增加而增加,盡管沒有注意到6個月登記期間接受1-3和9次以上免疫抑制治療和只有免疫抑制劑使用史的患者惡性腫瘤的發(fā)生數增加。惡性腫瘤的發(fā)生率也可能被漏報,患者的流失可能限制了對登記數據的解釋。
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