大批衛(wèi)生室遭“巨額罰款”！全國(guó)專項(xiàng)整頓開(kāi)始了
2024-04-15 08:36
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作者：醫(yī)**漫
責(zé)任編輯：醫(yī)路漫漫
[導(dǎo)讀] 藥監(jiān)局點(diǎn)名，大批村衛(wèi)生室違規(guī)罰款！
為加強(qiáng)基層醫(yī)療藥品管理規(guī)范，今年以來(lái)，各地政府開(kāi)展多次藥械安全合規(guī)檢查。隨著檢查力度逐漸向基層深入，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為重點(diǎn)排查的對(duì)象。這一查，就有大批村衛(wèi)生室、診所因?yàn)樗幮颠`規(guī)被處罰。藥監(jiān)局點(diǎn)名，大批村衛(wèi)生室違規(guī)罰款！近日，根據(jù)煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局公布的《藥品安全十大典型案例》，多家診所、村衛(wèi)生室都因藥品藥械問(wèn)題出現(xiàn)違規(guī)，被管理局做出行政處罰。棲霞市桃村鎮(zhèn)衛(wèi)生院，因使用過(guò)期醫(yī)療器械，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，沒(méi)收過(guò)期的醫(yī)療器械后，被處以罰款88444.2元。招遠(yuǎn)金暉診所，在藥品待使用區(qū)域內(nèi)發(fā)現(xiàn)6種共660盒超過(guò)有效期的藥品，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，被沒(méi)收超過(guò)有效期的6種共660盒藥品后，處以罰款7萬(wàn)元。無(wú)獨(dú)有偶，青海省藥監(jiān)局近期也公布《6起藥品違法典型案例》中，同樣也有多家村衛(wèi)生室、診所藥品藥械違規(guī)，被列入違法處罰名單：西寧市湟中區(qū)某村衛(wèi)生室因使用過(guò)期藥品，被處以罰款30000元的行政處罰；海北州門源縣某診所因使用第三類醫(yī)療器械違規(guī)，被處以罰款2000元的行政處罰；海西州格爾木市某診所因銷售劣藥及使用過(guò)期醫(yī)療器，被處以罰款3000元的行政處罰。這兩批處罰典型案例，再次為基層村醫(yī)在藥械管理上敲響警鐘！根據(jù)以上這批村衛(wèi)生室和診所違規(guī)的典型案例來(lái)看，在本次基層藥品藥械安全檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，主要分為以下2類，供各位村醫(yī)參考自查：未對(duì)存放于治療場(chǎng)所的藥品做好日常管理和使用期限查驗(yàn)工作，導(dǎo)致藥品過(guò)期。從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案。藥品與非藥品、藥品與醫(yī)療器械沒(méi)有分類存放。使用醫(yī)療器械未進(jìn)行使用前質(zhì)量檢查，未能提供三類醫(yī)療器械使用前的質(zhì)量檢查記錄。根據(jù)國(guó)家規(guī)定，所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格遵守采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)和使用藥品藥械的各項(xiàng)規(guī)定，確保質(zhì)量安全。對(duì)于違反規(guī)定的行為，將依法進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。對(duì)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，目前，最穩(wěn)妥的動(dòng)作是趕緊自查自糾、依規(guī)而行。國(guó)家出手！全國(guó)開(kāi)展村衛(wèi)生室專項(xiàng)檢查行動(dòng)為嚴(yán)格規(guī)范全國(guó)基層藥品藥械監(jiān)管力度，近期，國(guó)家疾控局、國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2024年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知》，將在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展安全大抽檢行動(dòng)。從國(guó)家大抽檢類目來(lái)看，藥品（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物）和醫(yī)療器械管理情況，明確包含在內(nèi)，成為重點(diǎn)檢查中的一項(xiàng)。隨著國(guó)家文件的下發(fā)，全國(guó)上下緊跟其后，紛紛開(kāi)展藥械安全專項(xiàng)檢查。值得注意的是！目前各地政府對(duì)于藥械安全檢查重心，已下沉至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室。在浙江、安徽、江西、甘肅、陜西等多個(gè)省市地區(qū)，都開(kāi)始針對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室展開(kāi)藥械檢查專項(xiàng)行動(dòng)。其中，以浙江嘉興秀洲區(qū)為例，為進(jìn)一步凈化鄉(xiāng)村藥械市場(chǎng)，加強(qiáng)鄉(xiāng)村地區(qū)藥械隱患排查，組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。截至目前共出動(dòng)執(zhí)法人員42人次，檢查村衛(wèi)生室57家。同時(shí)明確出具體檢查范圍：一是檢查藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道，是否存在從無(wú)證、無(wú)資格單位購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械行為；二是檢查否建立藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收記錄，購(gòu)進(jìn)票據(jù)是否合法有效；三是檢查藥品貯存養(yǎng)護(hù)管理是否到位，儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定，藥品是否分類陳列；四是檢查否規(guī)范使用藥械，是否存在使用過(guò)期藥品、過(guò)期醫(yī)療器械行為。根據(jù)浙江省藥監(jiān)局公布，對(duì)于部分衛(wèi)生室存在的藥品儲(chǔ)存條件不規(guī)范、倉(cāng)庫(kù)功能分區(qū)不到位、藥品醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄登記不全的問(wèn)題，執(zhí)法人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)糾正，要求整改結(jié)果常態(tài)化保持，做到整改一項(xiàng)、規(guī)范一項(xiàng)。下一步，將持續(xù)深化轄區(qū)衛(wèi)生室藥品、器械的安全監(jiān)管工作，加強(qiáng)對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題整改情況的跟蹤檢查，確保人民群眾用藥用械安全。應(yīng)對(duì)全國(guó)大檢查，村醫(yī)注意這幾點(diǎn)村醫(yī)的藥品安全意識(shí)不夠、政府檢查重心下沉基層……這些原因很容易導(dǎo)致村衛(wèi)生室面臨著高額罰款的風(fēng)險(xiǎn)！雖然不同案例的罰款金額不一，但這些數(shù)額放置鄉(xiāng)村環(huán)境中，尤其是對(duì)于目前收入仍有待提高的村醫(yī)來(lái)說(shuō)，也是一筆不小的收入，甚至于影響到生活。隨著這場(chǎng)全國(guó)性的藥械安全大檢查行動(dòng)的開(kāi)展，各位村醫(yī)以及機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人務(wù)必警惕起來(lái)！關(guān)于村衛(wèi)生室藥械相關(guān)的多項(xiàng)檢查要點(diǎn)，根據(jù)各地案例，對(duì)藥品和醫(yī)療器械管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)整理，希望大家借鑒參考，千萬(wàn)別踩雷區(qū)！1、所有進(jìn)購(gòu)的藥品做好購(gòu)銷臺(tái)賬，定期檢查所有藥品質(zhì)量并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)不合格藥品要做好登記，及時(shí)報(bào)損；2、貯存條件：必須儲(chǔ)存在村衛(wèi)生室藥房（庫(kù)）內(nèi)，不得存放于其他場(chǎng)所。藥品存放應(yīng)符合其性能要求；3、藥品做到分類陳列并有分類標(biāo)志，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外服藥、易串味與一般藥品分開(kāi)存放；不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有紅色“不合格”標(biāo)志；4、藥品做好效期管理，先進(jìn)先出，近期先用，效期一年內(nèi)的藥品要有明顯標(biāo)志，并做好記錄；5、不得使用過(guò)期、失效、變質(zhì)、污染等不合格藥品；6、用藥配伍、是否具有輸液資格、抗菌藥物使用、精神類藥品等問(wèn)題亦是村衛(wèi)生室藥品注意事項(xiàng)關(guān)鍵；7、村醫(yī)自制膏藥等先備案再使用，活動(dòng)在規(guī)則內(nèi)，保護(hù)好自己；8、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》及配套法規(guī)。加強(qiáng)藥品管理，為醫(yī)療保健提供有效、安全、數(shù)量不少于120種的基本藥物；9、藥品必須從鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院(所)采購(gòu)，并建有藥品入庫(kù)驗(yàn)收登記簿，及時(shí)進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，消除變質(zhì)、過(guò)期、失效藥品；10、按處方定期進(jìn)行藥銷，做到藥賬相符。村衛(wèi)生室醫(yī)療器械安全規(guī)范：1、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將醫(yī)療器械分別存放于常溫庫(kù)，陰涼庫(kù)，冷庫(kù)，保證醫(yī)療器械的存儲(chǔ)質(zhì)量；2、庫(kù)存醫(yī)療器械應(yīng)按醫(yī)療器械批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次存放，不同批號(hào)醫(yī)療器械不得混垛；3、醫(yī)療器械存放實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色；合格區(qū)、待發(fā)區(qū)——綠色；不合格區(qū)——紅色；4、醫(yī)療器械實(shí)行分區(qū)、分類管理，不合格醫(yī)療器械單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志，確保醫(yī)療器械質(zhì)量，儲(chǔ)存安全有效；5、實(shí)行醫(yī)療器械的有效期儲(chǔ)存管理，對(duì)近效期的醫(yī)療器械設(shè)立近效期標(biāo)識(shí)，對(duì)近效期的醫(yī)療器械應(yīng)按月進(jìn)行催銷；6、保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；7、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立醫(yī)療器械保管卡，動(dòng)態(tài)及時(shí)記載醫(yī)療器械的進(jìn)、存、出庫(kù)情況；8、村醫(yī)使用一次性無(wú)菌器械，使用后毀形剪斷，浸泡消毒，統(tǒng)一銷毀并有記錄。來(lái) 源 | 鳳凰網(wǎng)山東、新浪網(wǎng)、中國(guó)政府網(wǎng)、鄉(xiāng)村白大褂等版權(quán)歸原作者所有，若有違規(guī)、侵權(quán)、來(lái)源備注錯(cuò)誤，請(qǐng)聯(lián)系我們
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