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衛(wèi)計委允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術目錄

2010-11-16 10:37 閱讀:14845 來源:中華醫(yī)學會核醫(yī)學分會 作者:大*勒 責任編輯:大彌勒
[導讀] 第三類醫(yī)療技術是需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:涉及重大倫理問題;高風險;安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;需要使用稀缺資源;衛(wèi)計委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。

      衛(wèi)計委《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)(2009)18號)文件,將醫(yī)療技術分為三類,即第一類、第二類、第三類, 

  第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。

  第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。

  第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:

 ?。ㄒ唬┥婕爸卮髠惱韱栴};

 ?。ǘ└唢L險;

 ?。ㄈ┌踩?、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;

 ?。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源;

 ?。ㄎ澹┬l(wèi)計委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。

 

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序號

第三類醫(yī)療技術名稱

技術審核機構

負責審定技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門

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