糖尿病視網(wǎng)膜病變是臨床糖尿病患者常見并發(fā)癥之一,主要以視網(wǎng)膜病變?yōu)橹?,患者可出現(xiàn)視物模糊、視力下降等癥狀,如未能得到及時有效治療,甚至會導致患者失明。我國糖尿病患者日漸增多,糖尿病患者中糖尿病性視網(wǎng)膜病變的患病率達44%~51.3%,針對糖尿病視網(wǎng)膜病變患者應及時采取有效治療,使其血糖及代謝功能得到改善的同時對其視力提供保障。
MS-553片的研發(fā)宗旨在于開發(fā)一款能夠高效治療糖網(wǎng)以及糖尿病黃斑水腫的口服創(chuàng)新藥,進一步改善這一遠未得到滿足的醫(yī)療需求,并避免眼內(nèi)注射給藥的創(chuàng)傷性和相關(guān)安全性風險。研究已證實,抑制PKC β可以減少位于視網(wǎng)膜的血管滲漏,而滲漏減少可以減輕黃斑水腫,從而改善糖尿病患者的黃斑水腫和視力狀況。目前MS-553片正在進行臨床試驗招募受試者,搶先試用新藥!三甲醫(yī)院免費治療!以下內(nèi)容為詳細介紹:
項目介紹:
評價MS-553片在糖尿病視網(wǎng)膜病變患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征以及初步療效的I期臨床試驗
試驗藥品:
MS-553片
適應癥:
糖尿病視網(wǎng)膜病變
試驗分期:
I期
簡要入排方案:
1.患者為初診非增殖期糖尿病黃斑水腫。
2.研究眼OCT中央視網(wǎng)膜厚度平均值大于320um或310um
3.矯正后視力大于0.1
4.患者研究眼既往沒有打過VEGF
5.沒有青光眼等可能影響本研究的眼部疾病
6.無乙肝、丙肝、梅毒、HIV陽性患者
研究中心:
上海第一人民醫(yī)院
四川大學華西醫(yī)院
中南大學湘雅二醫(yī)院
無錫人民醫(yī)院
蘇州大學附屬第一醫(yī)院
南昌大學第一附屬醫(yī)院
安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院
開展區(qū)域(省份/城 ):
上海、長沙、蘇州、無錫、南昌、合肥
糖友獲益:
1、免費診療資源:參與試驗期間所產(chǎn)生的與試驗相關(guān)的方案要求的掛號費、檢查費、藥品費、治療費等全免。
2、費用補貼:受試者在成功入組后,每次去醫(yī)院隨訪會有150元左右/次的交通補貼,同時還有200元左右/次的營養(yǎng)補貼。
3、全程保險護航:此次試驗已進行全程投保,入組后如出現(xiàn)不良反應,保險公司提供相關(guān)保障(具體保障內(nèi)容參考入組簽署的合同內(nèi)容)。
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