惡性髓系血液腫瘤的患者剛出現腫瘤細胞時,人體的防御系統調動硒作用于腫瘤細胞,腫瘤細胞內線粒體是硒發(fā)生作用的主要部位之一,硒使腫瘤細胞在活體內的增殖力減弱,控制脊髓腫瘤細胞的生長分化。如果這種病不及時治療,腫瘤細胞會不斷的擴散,很容易導致生命的危險。隨著前沿生物技術的革新優(yōu)化,我國血液病轉化領域發(fā)布了多項重磅成果,取得了重大進展。精準診斷和靶向免疫治療方式等診療策略日新月異,多種治療方案持續(xù)探索和優(yōu)化,極大改善了血液病患者的生存。
目前“一項評價HMPL-306在伴IDH1和/或IDH2突變的惡性髓系血液腫瘤中的安全性,藥代動力學和療效的多中心、開放Ⅰ期臨床研究”,正在招募受試者。
關于HMPL-306片的介紹:
HMPL-306是一種新型雙重靶向IDH(異檸檬酸脫氫酶)1 和 2突變的選擇性小分子抑制劑。IDH1或IDH2突變是各種類型的血液腫瘤、神經膠質瘤和實體瘤中常見的基因變異,尤其是急性髓系白血病。已有臨床數據表明,當使用單一靶向IDH1突變或靶向IDH2突變的抑制劑時,細胞質的IDH1突變和線粒體的IDH2突變會相互轉化。通過同時抑制IDH1和IDH2突變,HMPL-306有望為有其中任何一種IDH突變的癌癥患者提供治療效益,并可能解決因亞型轉化導致的IDH抑制獲得性耐藥問題。
如果您符合以下所有條件:
l 1.對本研究已充分了解并自愿簽署知情同意書;
l 2.年齡≥18歲;
l 3.伴有IDH1和/或IDH2突變的復發(fā)/難治惡性髓系血液腫瘤患者(WHO 2016髓系腫瘤和急性白血病分類標準) 無標準治療的復發(fā)/難治AML患者 無標準治療的復發(fā)/難治的 MDS、CMML、MPN等其他惡性髓系血液腫瘤患者
l 4.ECOG PS評分0-2分
l 5.血小板計數≥20×10^9/L(允許通過輸血使血小板達到符合要求的水平); 對于因研究疾病導致基線血小板計數<20×10^9/L的患者,獲得申辦方醫(yī)學監(jiān)查員批準后可入組
l 6.同意在治療前及治療過程中進行骨髓穿刺抽吸和/或活檢
l 7.性伴侶為育齡期女性的男性患者在研究期間和研究藥物停用30天內,性交時須使用避孕套
如果您符合研究要求,并自愿同意參加,您將獲得:
ü 免費藥物HMPL-306片的治療;
ü 申辦方免費提供的研究相關檢查;
ü 指定的研究醫(yī)生為您做疾病診斷、病情追蹤觀察和治療指導等。
以上為部分主要標準,希望了解具體情況的患者及其家屬,可通過以下方式與我們聯系,我們將安排專業(yè)的醫(yī)學顧問為您評估。最終是否入選由研究醫(yī)生根據試驗標準綜合判定。
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