美國(guó)食品藥品管理局（FDA）于8月3日宣布，批準(zhǔn)達(dá)菲（通用名：磷酸奧司他韋）的首款仿制藥，用于治療甲型流感和乙型流感。達(dá)菲是由羅氏公司生產(chǎn)的抗流感藥物，最早于1999年在瑞士上市。

    磷酸奧司他韋主要適用于：（1）成人和2周及2周以上兒童的流感治療，患者應(yīng)在出現(xiàn)流感癥狀48小時(shí)內(nèi)使用；（2）1歲及1歲以上人群的流感預(yù)防。

    FDA強(qiáng)調(diào)道，該藥不能預(yù)防或治療除流感病毒以外其他病毒感染引發(fā)的疾??；也無(wú)法預(yù)防或治療流感可能伴有的細(xì)菌感染。

    這款仿制藥由印度Natco Pharma公司生產(chǎn)，獲FDA批準(zhǔn)的劑量規(guī)格包括30 mg、45 mg和75 mg,口服膠囊劑型。

    FDA在批文中指出，尚不清楚磷酸奧司他韋對(duì)于癥狀持續(xù)2日后才開(kāi)始治療的患者，以及免疫系統(tǒng)功能低下的患者是否有效。臨床試驗(yàn)中使用磷酸奧司他韋的患者，最常見(jiàn)的副作用包括惡心和嘔吐。