在2011年11月13日與美國(guó)奧蘭多召開的美國(guó)心臟病學(xué)年會(huì)上，ATLAS ACS 2-TIMI 51研究結(jié)果的發(fā)布引起了與會(huì)代表們的高度關(guān)注。 哈佛醫(yī)學(xué)院著名教授，布萊根婦女醫(yī)院心肌梗死血栓溶解（TIMI）研究組創(chuàng)始主席Eugene Braunwald醫(yī)學(xué)博士稱：“ATLAS ACS 2-TIMI 51研究證明了利伐沙班聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)抗血小板療法的益處，可能顯著改善急性冠脈綜合征患者的治療”。

    哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院TIMI研究組高級(jí)研究員，利伐沙班ATLAS ACS研究主要研究者 C.Michael Gibson醫(yī)學(xué)博士指出：“在過去的十多年內(nèi)，低劑量阿司匹林聯(lián)合噻吩并吡啶能有效治療ACS患者，降低心血管事件復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。本研究證實(shí)了在標(biāo)準(zhǔn)療法中增加口服Xa因子抑制劑利伐沙班大大降低了復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，因此顯著降低了死亡率。如果ATLAS ACS 2-TIMI 51研究資料能被應(yīng)用到臨床實(shí)踐中，我們將很可能看到在兩年時(shí)段內(nèi)，應(yīng)用聯(lián)合治療的患者中每56位之中就將多挽救一個(gè)生命”。

    ATLAS ACS 2-TIMI 51研究結(jié)果表明兩研究組中標(biāo)準(zhǔn)療法（低劑量阿司匹林，聯(lián)合或不聯(lián)合氯吡格雷等噻吩并吡啶類藥物）中加入每日兩次（BID）服用2.5 mg和5 mg利伐沙班治療ACS患者的主要療效終點(diǎn)優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)療法加安慰劑[聯(lián)合用藥8.9％對(duì)10.7％1（P=0.008），相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低（RRR）=16％]，其中主要療效終點(diǎn)為預(yù)防重大心血管事件（心血管性死亡、心肌梗死和卒中）。此外值得注意的是，利伐沙班和安慰劑相比，顯著降低支架血栓[2.3％對(duì)2.9％（P=0.016）]。

    每日兩次服用2.5 mg利伐沙班的患者，主要終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低[9.1％對(duì)10.7％ （P=0.020）]，心血管性死亡率RRR顯著，為34％[2.7％對(duì)4.1％（P=0.002）]。全因死亡率也顯著降低[2.9％對(duì)4.5％（P=0.002）]。每日兩次服用5 mg利伐沙班也顯著降低主要療效終點(diǎn)發(fā)生率[8.8％對(duì)10.7％（P=0.028）]。

    研究主要安全性終點(diǎn)為冠狀動(dòng)脈旁路搭橋術(shù)（CABG）無關(guān)的TIMI大出血。利伐沙班聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法組患者出血率顯著高于標(biāo)準(zhǔn)療法加安慰劑治療組[2.1％對(duì)0.6％（P<0.001）]。同樣地，每日兩次服用利伐沙班2.5 mg和5 mg與安慰劑組相比，CABG無關(guān)的TIMI大出血事件發(fā)生率更高[分別是1.8％對(duì)0.6％（P<0.001），2.4％對(duì)0.6％（P<0.001）]。重要地是，利伐沙班并未增加致死性出血的風(fēng)險(xiǎn)。其他治療期間發(fā)生的不良事件大致平衡的分布于各治療組。

    考慮到ACS的疾病嚴(yán)重性和利伐沙班可能帶來的臨床獲益，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了利伐沙班在此適應(yīng)癥的“快速通道”。

    拜耳醫(yī)藥保健執(zhí)行委員會(huì)成員和首席醫(yī)藥官Kemal Malik博士稱：“這些重要的結(jié)果表明利伐沙班可以幫助急性冠脈綜合征患者。急性冠脈綜合征是一種慢性的危及生命的疾病。我們相信根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)，利伐沙班能顯著改善當(dāng)前治療標(biāo)準(zhǔn)”。