舊金山——一項(xiàng)納入74例局部晚期胰腺癌患者的隨機(jī)試驗(yàn)顯示，在誘導(dǎo)化療之后給予放療加卡培他濱，似乎與誘導(dǎo)化療序貫放療加吉西他濱具有同等療效，而毒性更低。

英國(guó)牛津大學(xué)的Somnath Mukherjee博士在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸腫瘤(ASCO GI)研討會(huì)上指出，關(guān)于局部晚期胰腺癌的最佳治療目前尚未形成共識(shí)。既往試驗(yàn)結(jié)果提示，單純化療或化放療的中位生存期約為10個(gè)月。一項(xiàng)Meta分析顯示，以吉西他濱為基礎(chǔ)的化放療可能比以5氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化放療更有效，但毒性也更強(qiáng)。此前尚無(wú)研究者對(duì)吉西他濱-放療和卡培他濱-放療進(jìn)行比較。

這項(xiàng)名為SCALOP試驗(yàn)的多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)最初招募了114例患者，但在隨機(jī)化時(shí)排除了40例患者，原因包括疾病進(jìn)展(15例)、臨床醫(yī)生的決定(10例)、患者的決定(9例)、死亡(5例)或患者不符合入組條件(1例)。經(jīng)過(guò)了隨機(jī)分組的患者，中位總生存期為14.6個(gè)月，78%在1年后仍健在。未經(jīng)過(guò)隨機(jī)化的患者，中位生存期為8.1個(gè)月，17%存活至1年。

這114例患者均接受了3個(gè)周期的吉西他濱+卡培他濱誘導(dǎo)化療。74例患者被隨機(jī)分組，再接受1個(gè)周期的吉西他濱+卡培他濱治療之后，36例患者接受放療+卡培他濱(希羅達(dá)，羅氏/基因泰克)，38例患者接受放療+吉西他濱(健擇，禮來(lái))。針對(duì)主要結(jié)局(9個(gè)月后的無(wú)進(jìn)展生存率)的分析納入了兩組各35例患者。

隨訪(fǎng)至26周時(shí)，兩組各有86%的患者出現(xiàn)了完全應(yīng)答、部分應(yīng)答或病情穩(wěn)定?？ㄅ嗨麨I-放療組有6%的患者在放療后適宜接受手術(shù)切除，而這一比例在吉西他濱-放療組為10%。卡培他濱-放療組和吉西他濱-放療組分別有62%和51%的患者未出現(xiàn)疾病進(jìn)展。

卡培他濱-放療組患者的至疾病進(jìn)展中位時(shí)間為12個(gè)月，而吉西他濱-放療組患者為10.4個(gè)月。無(wú)進(jìn)展生存率的組間差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。不過(guò)在次要結(jié)局方面，卡培他濱-放療方案顯示出一些優(yōu)勢(shì)，包括毒性更少、總生存率更高。

卡培他濱-放療組有12%的患者發(fā)生了任意3或4級(jí)毒性，而吉西他濱-放療組的發(fā)生率為37%。前者無(wú)1例患者發(fā)生3或4級(jí)血液學(xué)不良事件，而后者的發(fā)生率為18%。前者的非血液學(xué)不良事件發(fā)生率為12%，后者為26%。前者的中位總生存期為15.2個(gè)月，后者為13.4個(gè)月。