近日，美國食品與藥物管理局（FDA）收到應用丙型肝炎治療藥物特拉匹韋(telaprevir)聯(lián)合聚乙二醇干擾素α和利巴韋林（特拉匹韋聯(lián)合治療方案）治療患者發(fā)生嚴重皮膚反應的報告。報告顯示，一些患者在出現(xiàn)皮疹和系統(tǒng)癥狀進展或惡化后繼續(xù)接受替拉瑞韋聯(lián)合治療方案時發(fā)生死亡。

    兩例來自日本的報告都是在在使用聯(lián)合治療方案的過程中，患者皮膚出現(xiàn)了嚴重的中毒性表皮壞死，但是在開始出現(xiàn)皮膚反應時沒有及時停止治療，最后導致患者死亡。

    FDA已在特拉匹韋使用說明書上添加了加框警告，告誡那些出現(xiàn)合并系統(tǒng)癥狀的皮疹或較為嚴重的皮疹進展患者須立即停用特拉匹韋聯(lián)合治療方案。典型系統(tǒng)臨床表現(xiàn)包括發(fā)熱、惡心、腹瀉、口腔潰瘍、水腫，眼部發(fā)紅或炎癥或肝腫大或肝炎。皮膚反應包括Stevens-Johnson綜合征（重癥多形紅斑）、藥物性嗜酸粒細胞增多和系統(tǒng)癥狀以及表皮壞死松解癥。

    FDA建議，醫(yī)生應確保患者知曉替拉瑞韋聯(lián)合治療方案可能導致皮疹。一旦患者發(fā)生嚴重皮膚反應， 上述治療方案中的三種藥物均需停用，且考慮停用其他可能導致皮膚反應的藥物，并應立即求助醫(yī)生。

    替拉瑞韋聯(lián)合治療方案適用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎病毒感染所致的代償性肝?。òǜ斡不?，可首次接受該方案治療，或已接受過干擾素為基礎的藥物治療也可應用該方案。2011年5月23日，美國食品與藥藥物管理局（FDA）發(fā)布公告，批準特拉匹韋（telaprevir）與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯(lián)合使用，用于治治療未經干擾素、或對此類治療反應不佳的患者。3項3期臨床試驗評估了特拉匹韋的安全性和有效性。經過聯(lián)合治療后，HCV患者有90%達到了持續(xù)性病毒學應答。當患者結束治療后達到持續(xù)性病毒學應答，則表明丙型肝炎病毒感染已被治愈。該聯(lián)合治療最常見的副作用包括皮疹、紅細胞計數(shù)降低（貧血）、惡心、疲勞、頭痛、腹瀉、瘙癢以及肛門或直腸刺激和疼痛。

    愛愛醫(yī)評論：一種新藥的誕生可能會帶來兩面的效應，在達到理想治療效果的同時，其不良反應也不容忽視，臨床醫(yī)生在用藥中應斟酌利弊，選擇最適合的治療方案，同時密切關注治療過程中出現(xiàn)的任何不良反應。與疾病斗爭的路途還很漫長，需要醫(yī)務人員共同努力，在探索中進步。