您所在的位置:首頁 > 婦產科醫(yī)學進展 > 阿柏西普可預防晚期卵巢癌腹水復發(fā)
《柳葉刀·腫瘤學》(Lancet Oncology)12月21日在線發(fā)表的一項Ⅱ期臨床研究顯示,血管內皮生長因子受體(VEGF)阻滯劑阿柏西普(aflibercept)可在晚期卵巢癌患者中預防惡性腹水復發(fā)。
在這項雙盲研究中,McGill大學和猶太總醫(yī)院的Walter H. Gotlieb博士及其同事從比利時、加拿大、匈牙利、印度、以色列、英國和美國的23個研究中心納入對4類(中位數)化療產生抗性的晚期卵巢上皮癌女患者,大部分患者為漿液性癌和低分化癌,既往出現復發(fā)性惡性腹水,并且每個月需進行4次穿刺來緩解癥狀。患者隨機接受靜脈注射阿柏西普治療(n=29)或安慰劑處置(n=26),每2周治療1次,持續(xù)至少60 d,但不超過6個月。6個月時,允許患者交叉接受開放性治療。
在主要終點上(至重復穿刺的時間),阿柏西普組明顯長于安慰劑組(55 vs. 23 d)。阿柏西普組無穿刺生存期也顯著長于安慰劑組(42 vs. 18 d)。值得注意的是,阿柏西普組2例患者在6個月的治療期間不需要重復穿刺。阿柏西普組治療開始后60 d內的中位穿刺次數為2次(范圍:0~9次),明顯少于安慰劑組的4次(范圍:0~17次)。此外,阿柏西普組在腹痛、腹脹、腹部不適和活動受限方面的改善大于安慰劑組。2組在總生存和無進展生存方面均無顯著差異。
阿柏西普組所有患者均出現晚期腹腔疾病的常見不良反應,主要為惡心、嘔吐、腹瀉、疲勞、無力、周圍水腫、呼吸困難和咳嗽。安慰劑組除了2例患者之外,其余所有患者均出現這些不良反應。阿柏西普組患者更常出現可能與VEGF阻滯治療相關的潛在嚴重不良反應,包括靜脈血栓栓塞、高血壓、蛋白尿和腸穿孔。阿柏西普組的治療相關死亡例數(4例vs. 0例)和致死性胃腸道穿孔例數(3例vs. 1例)均多于安慰劑組。阿柏西普組所有3例腸穿孔均在治療早期(第1或第2個治療周期)出現,2例在疾病進展的情況下出現,其中1例患者新近出現2次腸梗阻,另1例出現浸潤乙狀結腸的深部腫塊。
阿柏西普組6例死亡與癌癥進展無關:1例死于可能與研究藥物有關的疑似肺栓塞,其余5例分別死于呼吸困難、腸穿孔、肺炎、吸入性肺炎和不明原因。相比之下,安慰劑組有2例患者分別死于膿毒癥和吸入性肺炎。阿柏西普組4例患者和安慰劑組1例患者出現3~4級肝功能異常。
在隨刊述評中,德國弗萊堡大學的Gerhild Becker博士和Hubert E. Blum博士指出,該研究表明阿柏西普能夠有效預防腹水復發(fā),但在緩解癥狀的同時可能導致腸穿孔等可危及生命的不良反應,因此需權衡利弊,通過仔細篩選患者或可降低此類穿孔的風險。然而,在推廣阿柏西普用于治療惡性腹水之前,尚需開展進一步研究以比較不同治療方案在臨床實踐中的有效性。
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