重磅！國家衛(wèi)健委發(fā)文，影響所有醫(yī)院用藥！
2024-05-24 08:23
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來源：見文末
作者：醫(yī)**漫
責任編輯：醫(yī)路漫漫
[導讀] 正式實施日期為今年11月1日。
醫(yī)藥反腐大背景下，國家衛(wèi)健委也要用起大數(shù)據(jù)監(jiān)管了？5月13日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《全國公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品使用監(jiān)測管理標準》（下稱《標準》），自2024年11月1日起施行。
圖源：國家衛(wèi)健委《標準》規(guī)定了藥品使用監(jiān)測的管理機構(gòu)、工作程序、系統(tǒng)建設和安全管理要求、監(jiān)測數(shù)據(jù)全流程管理要求。適用于各級衛(wèi)生健康委藥政管理部門、各級技術支撐單位和各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。按照國家衛(wèi)生健康委《關于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作的通知》的要求統(tǒng)籌開展的年度監(jiān)測工作，要求全面監(jiān)測范圍覆蓋全國所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的所有藥品使用的相關數(shù)據(jù)，監(jiān)測內(nèi)容包括藥品的目錄、入庫、出庫、使用等信息，通過國家藥品使用監(jiān)測系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)采集、傳輸、治理。雖然正式實施日期為今年11月1日，但該文件發(fā)布對行業(yè)的影響早就已經(jīng)埋下伏筆。早在2019年，國家衛(wèi)健委就下發(fā)了《關于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作的通知》，文件要求各醫(yī)院上報醫(yī)院藥品目錄、入庫和出庫情況、藥品使用、重點監(jiān)控品種目錄等數(shù)據(jù)，以數(shù)據(jù)作為監(jiān)管醫(yī)院合理用藥控制不合理支出的重要依據(jù)。2020年，衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局等6部門聯(lián)合下發(fā)《關于印發(fā)加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見的通知》，里面再次提到各級醫(yī)療機構(gòu)要充分利用藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)，對藥品臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟性等開展綜合評價，加強評價結(jié)果的分析應用，作為醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用、提供藥學服務、控制不合理藥品費用支出等的重要依據(jù)。雖然早在2019年藥品使用監(jiān)測已經(jīng)提上日程，但種種跡象顯示，今年醫(yī)院藥品使用監(jiān)測被格外重視。在2024年，醫(yī)院藥品使用監(jiān)測變得更受重視。今年1月份，新疆衛(wèi)健委在關于醫(yī)院藥品使用監(jiān)測培訓班上提到，國家衛(wèi)健委早就下發(fā)了2024年的全國公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測的通知，他們因此舉辦了相關培訓班以做好數(shù)據(jù)報送工作。
圖源：新疆衛(wèi)健委而重慶衛(wèi)健委今年3月發(fā)布的2024年藥政要點中，更是單獨將藥品使用數(shù)據(jù)監(jiān)測作為單獨一部分，提出了4方面要求，其中具體要求透露，藥品使用監(jiān)測將成為國家基藥制藥評估考核的重要內(nèi)容，也是醫(yī)院制定藥品采購目錄、合理用藥、控制不合理支出的重要參考依據(jù)。4月2日全國藥政會議中，藥品使用監(jiān)測再被提及。會議提出了今年的6個重點工作，包括完善國家藥物政策、健全基層藥品聯(lián)動管理機制、提升基本藥物制度化水平、強化短缺藥品會商聯(lián)動機制、深化藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價結(jié)果應用、加強特殊人群和特定疾病藥品供應保障等6個方面，藥品使用監(jiān)測正是其中重點之一。何為深化藥品監(jiān)測和臨床綜合評價結(jié)果應用？在2019年的文件中，在進行制度設計時，就對此有所提及。該通知表示，醫(yī)院藥品監(jiān)測數(shù)據(jù)使用，在突出臨床價值的前提下，還將發(fā)揮這些作用：推動有關證據(jù)用于國家基本藥物、鼓勵仿制藥品、鼓勵研發(fā)申報兒童藥品的遴選和動態(tài)調(diào)整；指導醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，不斷優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)，提高安全用藥、合理用藥水平；提出藥品價格政策和國家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)鼓勵扶持政策的建議；促進衛(wèi)生資源配置效率提升，控制不合理藥品費用支出；提出改進藥品劑型、規(guī)格、包裝合理化建議，引導企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)適宜臨床需求的藥品。總結(jié)來說，對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說，公立醫(yī)院數(shù)據(jù)監(jiān)測對行業(yè)影響，主要是該數(shù)據(jù)監(jiān)測將會通過醫(yī)院用藥目錄制定、合理用藥以及強化基本藥物目錄等方面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生影響。而此次管理標準的發(fā)布，更多是通過執(zhí)行統(tǒng)一標準，讓數(shù)據(jù)采集更為客觀、準確，從而能夠讓分析更客觀、更有指導性，從而也就在更大范圍上影響醫(yī)院。對行業(yè)來說，對臨床推廣時“擴面”要求更高了。一旦某種產(chǎn)品的應用集中在部分、個別醫(yī)院，并且用量特別高、特別大的話，就會很容易引發(fā)關注。在疾病譜等一致的情況，相應解決方案也會有近似性，其他醫(yī)院為什么沒有接受你的診療方案？很讓人懷疑這一診療方案的背后驅(qū)動力。2021年，山東衛(wèi)健委曾經(jīng)就2020年山東省公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測報告召開新聞發(fā)布會，他們對監(jiān)測結(jié)果應用的方向或許對行業(yè)理解該政策對產(chǎn)業(yè)影響提供指引。在發(fā)布會上，山東衛(wèi)健委表示，圍繞促進藥品回歸臨床價值，加強對監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析，針對醫(yī)療機構(gòu)藥品實際配備和使用情況，分析用藥類別結(jié)構(gòu)、基本藥物和非基本藥物使用、仿制藥和原研藥使用、采購價格變動等情況，推進藥品臨床綜合評價工作，促進臨床合理用藥。圍繞優(yōu)化調(diào)整基本藥物目錄，促進上下級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥銜接，重點聚焦高血壓、糖尿病、慢阻肺等重點疾病領域，分析對應治療藥物在我省各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的使用情況，特別是現(xiàn)行基本藥物目錄和醫(yī)保目錄藥品的銜接情況，以及上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接情況，為推動基本藥物目錄調(diào)整、促進上下級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥銜接和完善國家藥物政策提供決策依據(jù)。版權(quán)歸原作者所有，若有違規(guī)、侵權(quán)請聯(lián)系我們
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