重磅！國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文，影響所有醫(yī)院用藥！
2024-05-24 08:23
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來源：見文末
作者：醫(yī)**漫
責(zé)任編輯：醫(yī)路漫漫
[導(dǎo)讀] 正式實(shí)施日期為今年11月1日。
醫(yī)藥反腐大背景下，國(guó)家衛(wèi)健委也要用起大數(shù)據(jù)監(jiān)管了？5月13日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《全國(guó)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)管理標(biāo)準(zhǔn)》（下稱《標(biāo)準(zhǔn)》），自2024年11月1日起施行。
圖源：國(guó)家衛(wèi)健委《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了藥品使用監(jiān)測(cè)的管理機(jī)構(gòu)、工作程序、系統(tǒng)建設(shè)和安全管理要求、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)全流程管理要求。適用于各級(jí)衛(wèi)生健康委藥政管理部門、各級(jí)技術(shù)支撐單位和各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。按照國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》的要求統(tǒng)籌開展的年度監(jiān)測(cè)工作，要求全面監(jiān)測(cè)范圍覆蓋全國(guó)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的所有藥品使用的相關(guān)數(shù)據(jù)，監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括藥品的目錄、入庫(kù)、出庫(kù)、使用等信息，通過國(guó)家藥品使用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、傳輸、治理。雖然正式實(shí)施日期為今年11月1日，但該文件發(fā)布對(duì)行業(yè)的影響早就已經(jīng)埋下伏筆。早在2019年，國(guó)家衛(wèi)健委就下發(fā)了《關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》，文件要求各醫(yī)院上報(bào)醫(yī)院藥品目錄、入庫(kù)和出庫(kù)情況、藥品使用、重點(diǎn)監(jiān)控品種目錄等數(shù)據(jù)，以數(shù)據(jù)作為監(jiān)管醫(yī)院合理用藥控制不合理支出的重要依據(jù)。2020年，衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局等6部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見的通知》，里面再次提到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分利用藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，對(duì)藥品臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等開展綜合評(píng)價(jià)，加強(qiáng)評(píng)價(jià)結(jié)果的分析應(yīng)用，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費(fèi)用支出等的重要依據(jù)。雖然早在2019年藥品使用監(jiān)測(cè)已經(jīng)提上日程，但種種跡象顯示，今年醫(yī)院藥品使用監(jiān)測(cè)被格外重視。基藥或?qū)⑹芤嬗谒幤肥褂帽O(jiān)測(cè)在2024年，醫(yī)院藥品使用監(jiān)測(cè)變得更受重視。今年1月份，新疆衛(wèi)健委在關(guān)于醫(yī)院藥品使用監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班上提到，國(guó)家衛(wèi)健委早就下發(fā)了2024年的全國(guó)公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測(cè)的通知，他們因此舉辦了相關(guān)培訓(xùn)班以做好數(shù)據(jù)報(bào)送工作。
圖源：新疆衛(wèi)健委而重慶衛(wèi)健委今年3月發(fā)布的2024年藥政要點(diǎn)中，更是單獨(dú)將藥品使用數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)作為單獨(dú)一部分，提出了4方面要求，其中具體要求透露，藥品使用監(jiān)測(cè)將成為國(guó)家基藥制藥評(píng)估考核的重要內(nèi)容，也是醫(yī)院制定藥品采購(gòu)目錄、合理用藥、控制不合理支出的重要參考依據(jù)。4月2日全國(guó)藥政會(huì)議中，藥品使用監(jiān)測(cè)再被提及。會(huì)議提出了今年的6個(gè)重點(diǎn)工作，包括完善國(guó)家藥物政策、健全基層藥品聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制、提升基本藥物制度化水平、強(qiáng)化短缺藥品會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制、深化藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用、加強(qiáng)特殊人群和特定疾病藥品供應(yīng)保障等6個(gè)方面，藥品使用監(jiān)測(cè)正是其中重點(diǎn)之一。何為深化藥品監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用？在2019年的文件中，在進(jìn)行制度設(shè)計(jì)時(shí)，就對(duì)此有所提及。該通知表示，醫(yī)院藥品監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)使用，在突出臨床價(jià)值的前提下，還將發(fā)揮這些作用：推動(dòng)有關(guān)證據(jù)用于國(guó)家基本藥物、鼓勵(lì)仿制藥品、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品的遴選和動(dòng)態(tài)調(diào)整；指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，不斷優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)，提高安全用藥、合理用藥水平；提出藥品價(jià)格政策和國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)鼓勵(lì)扶持政策的建議；促進(jìn)衛(wèi)生資源配置效率提升，控制不合理藥品費(fèi)用支出；提出改進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝合理化建議，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)適宜臨床需求的藥品。重點(diǎn)疾病領(lǐng)域用藥會(huì)被特別關(guān)注總結(jié)來說，對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說，公立醫(yī)院數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)對(duì)行業(yè)影響，主要是該數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)將會(huì)通過醫(yī)院用藥目錄制定、合理用藥以及強(qiáng)化基本藥物目錄等方面對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生影響。而此次管理標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，更多是通過執(zhí)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，讓數(shù)據(jù)采集更為客觀、準(zhǔn)確，從而能夠讓分析更客觀、更有指導(dǎo)性，從而也就在更大范圍上影響醫(yī)院。對(duì)行業(yè)來說，對(duì)臨床推廣時(shí)“擴(kuò)面”要求更高了。一旦某種產(chǎn)品的應(yīng)用集中在部分、個(gè)別醫(yī)院，并且用量特別高、特別大的話，就會(huì)很容易引發(fā)關(guān)注。在疾病譜等一致的情況，相應(yīng)解決方案也會(huì)有近似性，其他醫(yī)院為什么沒有接受你的診療方案？很讓人懷疑這一診療方案的背后驅(qū)動(dòng)力。2021年，山東衛(wèi)健委曾經(jīng)就2020年山東省公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測(cè)報(bào)告召開新聞發(fā)布會(huì)，他們對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)用的方向或許對(duì)行業(yè)理解該政策對(duì)產(chǎn)業(yè)影響提供指引。在發(fā)布會(huì)上，山東衛(wèi)健委表示，圍繞促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值，加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際配備和使用情況，分析用藥類別結(jié)構(gòu)、基本藥物和非基本藥物使用、仿制藥和原研藥使用、采購(gòu)價(jià)格變動(dòng)等情況，推進(jìn)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，促進(jìn)臨床合理用藥。圍繞優(yōu)化調(diào)整基本藥物目錄，促進(jìn)上下級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥銜接，重點(diǎn)聚焦高血壓、糖尿病、慢阻肺等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域，分析對(duì)應(yīng)治療藥物在我省各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的使用情況，特別是現(xiàn)行基本藥物目錄和醫(yī)保目錄藥品的銜接情況，以及上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接情況，為推動(dòng)基本藥物目錄調(diào)整、促進(jìn)上下級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥銜接和完善國(guó)家藥物政策提供決策依據(jù)。來 源 | 國(guó)家衛(wèi)健委、趣學(xué)術(shù)版權(quán)歸原作者所有，若有違規(guī)、侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們
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