膽管癌新藥發(fā)展迅速，F(xiàn)GFR 抑制劑潛力可期
膽管癌又稱(chēng)膽道癌，在世界范圍內(nèi)是一種非常罕見(jiàn)的癌癥。雖然不像胰腺癌那樣被冠以“癌中之王”的惡名，但膽管癌同樣是一種難治而高危的惡性腫瘤，致死率極高，所有患者的5年生存率僅約5%。
FGFR全稱(chēng)成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體，是一類(lèi)原癌基因，其突變可能導(dǎo)致的癌種包括肝內(nèi)膽管癌和膀胱癌等。FGFR靶向藥物的橫空出世解決了膽管癌患者的燃眉之急，多種FGFR抑制劑的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，很多FGFR變異類(lèi)型的患者均可在FGFR抑制劑治療中獲益。
一款未上市的選擇性 FGFR 抑制劑--Infigratinib膠囊，具有特異性更強(qiáng)、藥效更持久、對(duì)耐藥突變?nèi)匀挥行矣行约鞍踩愿叩奶攸c(diǎn)，臨床前研究已經(jīng)展現(xiàn)出了出色的潛力。現(xiàn)在正在開(kāi)展Infigratinib膠囊針對(duì)膽管癌治療的臨床試驗(yàn)，向全國(guó)招募受試者，本研究已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)以及醫(yī)院倫理委員會(huì)審批。
試驗(yàn)藥物:
選擇性 FGFR 抑制劑（Infigratinib膠囊）
簡(jiǎn)要入排方案:
1. 篩選時(shí)≥18歲，男女不限。
2. 經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌，膽囊癌或肝胰管壺腹癌不符合入選資格。
3. 具有經(jīng)當(dāng)?shù)鼗蛑行膶?shí)驗(yàn)室于治療前采集的腫瘤組織檢測(cè)的既往書(shū)面報(bào)告，證實(shí)存在FGFR2融合/重排。
4. 能夠提供具有充足的腫瘤存檔組織樣本，供中心實(shí)驗(yàn)室采用下一代測(cè)序技術(shù)（NGS）進(jìn)行FGFR2融合/重排分子學(xué)確認(rèn)。如果未提供存檔組織樣本，也可以遞交新采集（隨機(jī)分組前）的腫瘤活檢樣本。注：所有入組受試者均需經(jīng)NGS中心實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)存在FGFR2融合/重排，但是并不要求受試者在入組研究前獲得中心實(shí)驗(yàn)室的確認(rèn)。
5. ECOG≤1分。
開(kāi)展區(qū)域（省份/城 ）：
安徽/北京/福建/廣東/海南/河北/黑龍江/湖北/湖南/江蘇/江西/吉林/遼寧/山東/上海/山西/陜西/四川/新疆/浙江/重慶
患者須知：
是否參加完全取決于您的意愿。如果您有意向參加，請(qǐng)與招募客服聯(lián)系，則會(huì)向您詳細(xì)地介紹本研究，并初步判斷您是否符合入選要求，即使您不愿參加本研究，也不會(huì)受到任何不利影響，并將為您保密。
歡迎各位相關(guān)醫(yī)護(hù)人員參加本項(xiàng)研究，協(xié)助我們開(kāi)展臨床招募合作，患者成功入組后，為感謝您的幫助，我們?yōu)槟鷾?zhǔn)備了一份豐厚診金，詳情請(qǐng)咨詢(xún)下方客服。
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