葉酸+氟尿嘧啶+奧利沙鉑(FOL**)是3期結腸癌輔助治療的標準方案,既往研究表明在此方案基礎上加入西妥昔單抗對KRAS野生型轉(zhuǎn)移性結腸癌患者有利。然而,美國梅奧診所的Steven Alberts等的研究顯示,在3期結腸癌患者的術后化療中,加用西妥昔單抗并不能提高第6版改良型FOL**方案(mFOL**6)的結腸癌患者無病生存率,且安全性較差。
研究納入2686例3期結腸癌術后患者,1337例采用mFOL**6方案,1349例在此基礎上加用西妥昔單抗。中位隨訪28個月的結果顯示:KRAS野生型組mFOL**6方案的結腸癌患者3年無病生存率為74.6%,加用西妥昔單抗組的結腸癌患者無病生存率為71.5%;KRAS突變組的相應數(shù)據(jù)則為67.1%和65.0%,組間無差異。且西妥昔單抗顯著提高不良事件發(fā)生率(72.5% vs 52.3%),降低治療的耐受性,沒能完成12個治療周期的患者以加用西妥昔單抗組居多(33% vs 23% )。