2014年美國心臟病學會年會（ACC2014）上， David H Adams博士（紐約西奈山醫(yī)療中心）展示了CoreValve High-Risk Study研究結果。結果表明對于嚴重主動脈瓣狹窄且外科手術高危患者，經導管CoreValve瓣膜置換優(yōu)于外科主動脈瓣置換

    CoreValve High-Risk Study研究共納入795名嚴重主動脈瓣狹窄患者，隨機行外科主動脈瓣置換術或經導管CoreValve 置換術。

    CoreValve試驗隨訪1年結果表明TAVR組主要終點事件（任何原因死亡）顯著少于外科手術組（14.2% vs 19.1%），意向性分析和治療分析結果類似。值得一提的是，PARTNER A試驗（采用Sapien系統(tǒng)瓣膜）表明經導管瓣膜置換不劣于但不優(yōu)于外科置換。

    對于次要終點事件，TAVR組主要血管并發(fā)癥發(fā)生率較高，但出血和急性腎損傷等發(fā)生率較低。兩組30天卒中風險無統(tǒng)計學差異。另外，TAVR組患者植入永久起搏器較多，但是外科置換組新發(fā)房顫和房顫加重更加常見，約占行外科主動脈置換術患者的30%.TAVR組1年中度或重度瓣膜旁漏的發(fā)生率為6.1%,而外科置換組為0.5%.

    研究人員總結到：“在CoreValve High-Risk Study研究中，對于有癥狀的嚴重主動脈瓣狹窄且外科手術高?；颊?，TAVR治療1年生存率高于外科主動脈瓣置換術。”

    經導管CoreValve置換已被美國FDA批準用于不能外科治療的主動脈瓣狹窄患者，FDA將根據最新的研究結果決定是否擴大其適應癥，即是否批準用于外科手術高危患者。

    如果獲得批準， CoreValve和Sapien系統(tǒng)將成為FDA批準的僅有的兩種可用于外科手術高?；驘o法外科治療的經導管瓣膜置換系統(tǒng)。關于CoreValve和Sapien瓣膜置換系統(tǒng)的比較， CHOICE研究將為您進一步呈現。