美國禮來公司12月5日表示將不會尋求批準(zhǔn)edivoxetine。該藥是禮來公司開發(fā)用于治療嚴(yán)重抑郁癥的試驗(yàn)性藥物，該藥物未能達(dá)到三個后期試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

    Edivoxetine是去甲腎上腺素再攝取抑制劑系列藥物的一種。在上述三項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，研究者對比了edivoxetine與SSRIs類藥物（選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑）的療效，后者在抑郁癥治療中被廣泛運(yùn)用。

    治療8周后，相比只用SSRIs類藥物，加入edivoxetine的藥物組合并未顯示出優(yōu)越性，從而證明研究失敗。

    這三個試驗(yàn)納入了對SSRIs類藥物治療僅有部分應(yīng)答的患者，其中SSRIs類藥物包括禮來自己的百憂解（氟西?。?，輝瑞的左洛復(fù)（舍曲林）以及葛蘭素史克公司的帕羅西汀。

    相比單獨(dú)使用SSRI藥物，三項(xiàng)***試驗(yàn)均線顯示出聯(lián)合用藥并無優(yōu)勢，這使得禮來放棄了繼續(xù)將edivoxetine開發(fā)為抗抑郁藥物的打算。

    挫折之際，禮來急需新的藥物來抵消其治療精神分裂癥藥再普樂面臨的仿制藥競爭，以及抑郁癥藥物欣百達(dá)和骨質(zhì)疏松藥雷洛昔芬專利即將到期的窘境。

    業(yè)內(nèi)分析人士一直寄希望于edivoxetine，該藥是禮來為治療注意力缺乏障礙而研發(fā)的阿托西汀類衍生物。如果獲得批準(zhǔn)，并由此發(fā)展起來，到2016年，年銷售額有望達(dá)到2億美元。