10月8日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了第一個基于核酸的腦脊液檢查，該檢查可以同時發(fā)現(xiàn)14種與中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染相關(guān)的病原體。

    FilmArray的腦膜炎/腦炎（ME）試劑盒（BioFire Diagnostics公司）是為檢測具有腦膜炎、腦炎相應(yīng)癥狀及體征患者的腦脊液樣本而設(shè)計的。這一檢查的結(jié)果可在60分鐘左右獲得。相比之下，使用目前的診斷技術(shù)來檢測細菌感染可能需要3天時間。病毒感染檢測的等待時間則更長，其樣本經(jīng)常需要運送到專門的實驗室進行檢測。

    FilmArray ME試劑盒提供了更快的周轉(zhuǎn)速度，F(xiàn)DA稱，“希望能讓臨床醫(yī)生更快地做出明智的治療決策。”

    FilmArray ME試劑盒使用少量的腦脊液樣本。“現(xiàn)在，由于從每個病人中獲得足夠的用來進行檢查的腦脊液樣本可能有困難，因此通過腦脊液檢查來檢測多個病原體并不是總是可能的。”FDA指出。

    這一新的檢查方式可以檢出下述病原體：

    細菌和酵母菌

          大腸桿菌K1

          流感嗜血桿菌

          單核細胞增多性李斯特菌

          腦膜炎奈瑟菌

          無乳鏈球菌

          肺炎鏈球菌

          新型隱球菌/gattii隱球菌

    病毒

          巨細胞病毒

          腸道病毒

          單純皰疹病毒1型

          單純皰疹病毒2型

          人類皰疹病毒6型

          人小RNA病毒

          水痘-帶狀皰疹病毒

    FDA提醒，F(xiàn)ilmArray ME試劑盒并不能檢測出所有引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染的病原體，也不能準(zhǔn)確地指出哪種抗生素是最佳治療選擇。同時，由于該檢查結(jié)果可能產(chǎn)生假陽性或假陰性，臨床醫(yī)生依舊應(yīng)當(dāng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的腦脊液細菌及真菌培養(yǎng)。除此之外，在陽性結(jié)果中，為了進行藥物敏感性試驗，仍然需要進行細菌培養(yǎng)。

    在對1560名懷疑腦膜炎或腦炎患者腦脊液樣本的前瞻性研究中，F(xiàn)ilmArray ME試劑盒和其他包括病原體培養(yǎng)的檢查之間有很高的一致性。新的檢查也證明了在其他腦脊液標(biāo)本中，對于已知病原體的識別是準(zhǔn)確的。