肝細(xì)胞癌是原發(fā)性肝癌最常見的類型，由于我國是乙肝大國，肝細(xì)胞癌的發(fā)病率非常高，屬于消化系統(tǒng)腫瘤發(fā)病率排名第二的惡性腫瘤。早期肝癌患者可以通過手術(shù)及肝移植等獲得根治性治療，但大部分的肝癌患者在診斷時(shí)已進(jìn)展或發(fā)生轉(zhuǎn)移，只能通過系統(tǒng)治療延長生存期。肝細(xì)胞癌是全球發(fā)病率排名第六的惡性腫瘤，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)建議盡早進(jìn)行治療，才能夠延長患者的生存。

PM8002注射液是一款雙特異性抗體藥物，免疫和抗血管的雙抗藥物，同時(shí)發(fā)揮免疫抑制和抗血管生成的作用，患者有很大的獲益可能；T+A方案已經(jīng)充分證明了免疫聯(lián)合抗血管治療方案的治療前景，PM8002單藥將有很好的治療希望；

目前正在開展“評價(jià) PM8002 注射液聯(lián)合化療一線治療不可手術(shù)肝細(xì)胞癌受試者的初步療效、安全性及藥代動力學(xué)特征”的II期臨床研究。該研究已通過藥監(jiān)局的備案，且在全國多家醫(yī)院同步開展，目前需要招募符合條件且自愿參加的肝細(xì)胞性肝癌患者。

項(xiàng)目用藥

PM8002注射液

入選條件

1. 篩選時(shí)≥18歲的男性或女性。

2. 2. 病理或臨床確診的HCC。

3. 未經(jīng)系統(tǒng)性治療的BCLC分期為C期或不適合局部治療的B期患者。

4. child-pugh ≤7分，ECOG 0~1分。

5. 根據(jù)RECIST v1.1，至少有1個(gè)未經(jīng)局部治療的肝臟可測量病灶； 對于僅有的肝臟可測量病灶已經(jīng)歷過局部治療的患者，該病灶需明確進(jìn)展（基于RECIST v1.1）方可參與篩選。

6. 主要器官功能良好：

中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)（ANC）≥ 1.5 × 109/L； b)血小板計(jì)數(shù)（PLT）≥ 90× 109/L； c)血紅蛋白（Hb）≥ 90 g/L； 8.2) 肝功能： a)谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）以及堿性磷酸酶（ALP） ≤ 5 × ULN； b)總膽紅素（TB） ≤ 1.5 × ULN； c)血清白蛋白（ALB） ≥ 28 g/L（2.8 g/dL）； 8.3) 腎功能： a)血清肌酐 ≤ 1.5 × ULN或肌酐清除率 ≥ 50。

患者獲益

1) 項(xiàng)目內(nèi)抗腫瘤藥物免費(fèi)使用；
2) 研究期間相關(guān)檢查免費(fèi)；
3) 就診三甲醫(yī)院，全程專家團(tuán)隊(duì)跟蹤服務(wù)。

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