痤瘡是一種嚴(yán)重影響年輕人容貌的慢性皮膚病，很多患者因?yàn)槊娌?/span>“痘痘”煩惱不已，學(xué)習(xí)、工作和生活、甚至交友受到影響。如何安全、有效、快速消除皮損，減少瘢痕形成，是痤瘡治療的重點(diǎn)和難點(diǎn)。傳統(tǒng)的藥物治療存在一定局限性，探索新的治療方式勢(shì)在必行。

目前正在開展一項(xiàng)“評(píng)價(jià)FASN抑制劑在中、重度尋常性痤瘡患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和有效性II期隨機(jī)雙盲臨床研究”，該研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。現(xiàn)面向廣大尋常性痤瘡患者招募，歡迎報(bào)名參與。

【適應(yīng)癥】：

中、重度尋常性痤瘡

【項(xiàng)目用藥】：

FASN抑制劑

【招募區(qū)域】：

全國

【簡(jiǎn)要入排方案】：

1. 18~40 歲（含界值），性別不限；

2. 受試者的基線期研究者總體靜態(tài)評(píng)分（IGA評(píng)分）為3-4分；

3. 受試者面部皮損計(jì)數(shù)需符合：30～75個(gè)炎性病變 (丘疹、膿皰和結(jié)節(jié)的總數(shù)為30～75個(gè)，其中結(jié)節(jié)不超過2個(gè))，30～100個(gè)非炎性病變(開放和 閉合粉刺的總數(shù)為30～100個(gè))；

4. 育齡期受試者（包括男性受試者）自給藥前1個(gè)月、試驗(yàn)期間及試驗(yàn)結(jié)束后3個(gè)月內(nèi)采

取有效的避孕措施，且無生育或捐獻(xiàn)精子/卵子計(jì)劃；育齡期女性在首次試驗(yàn)藥物給藥前≤7天內(nèi)的血清妊娠檢測(cè)結(jié)果必須為陰性；

5. 受試者愿意并能夠完成研究，能理解并依從研究要求，遵守研究要求的限制和相關(guān)宣教，按醫(yī)囑使用研究藥物，并按研究計(jì)劃隨訪。

【主要研究者信息】：

項(xiàng)蕾紅-復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

【主要試驗(yàn)中心所在地（更多地區(qū)請(qǐng)根據(jù)具體參與的項(xiàng)目咨詢客服專員了解）】：

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