白血病又被稱為血癌,是常見的血液系統(tǒng)的惡性疾病,嚴重威脅人們的生命健康,雖然經目前常規(guī)治療獲得好轉,仍然有部分患者療效欠佳,進展為復發(fā)/難治性狀態(tài),危及生命。白血病除了化療之外,也可以采取藥物保守治療,通過這些藥物的使用,能夠起到抑制絡氨酸酶磷酸化的傳遞信號,對于白血病細胞的生長能夠達到抑制的作用,減慢白血病細胞的擴散速度,可以延長患者的生存時間。
隨著白血病藥物治療技術突飛猛進,很多項目為患者帶來了新選擇,實際上,現(xiàn)在也有不少關于白血病的新藥臨床試驗可以稱為治療的最佳選擇之一。新藥臨床試驗涉及的檢查和治療均為免費,還有相關的路費和營養(yǎng)費補貼,可以造福廣大病人。如果您是白血病患者且符合入組標準,真誠的希望您聯(lián)系我們報名參加,讓您得到最及時、最有效的治療?;蛘吣磉呌邪籽〉幕颊?,請隨手將這篇文章轉發(fā)出去,也許你的善舉就拯救了一個家庭。
【項目一】
試驗藥物:CD19-CD3雙抗
試驗分期:I期/非隨機/開放/國內試驗
簡要入排方案:
1. 18-75歲
2. 確診為CD19表達陽性的前體B細胞急性淋巴細胞白血病
3. 確診為難治或者復發(fā)的急性淋巴細胞白血??;難治或者復發(fā)的定義:病人對常規(guī)誘導化療無效;早期復發(fā)(首次緩解12個月內復發(fā));在首次緩解12個月后復發(fā),以原方案再誘導治療失?。坏?次或2次以上的復發(fā)、或者自體造血干細胞移植(Auto-HSCT)后的復發(fā),或者異基因造血干細胞移植(Allo-HSCT)后復發(fā)
4. 東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)身體狀況評分 ≤ 2分
5. 患者有至少5%的骨髓原始細胞(形態(tài)學測定)
6. 預期壽命至少3個月
7. 患者能夠簽署知情同意書并且能夠遵從方案的要求;如果患者不能簽署知情同意書,需其法定監(jiān)護人或者代理人簽署
【項目二】
試驗藥物:Bcl-2選擇性抑制劑
試驗分期:Ⅳ期/非隨機/開放/國內試驗
簡要入排方案:
1. 在開始任何篩選或研究特點流程之前,受試者或他們的法律授權代表必須自愿簽署知情同意書并標注日期,同時該知情同意書需獲得獨立倫理委員會(IEC)/機構審查委員會(IRB)的批準。
2. 受試者必須為中國血統(tǒng)。
3. 受試者必須至少為18歲。
4. 受試者的預期壽命必須至少為12個月。
5. 在研究藥物首次給藥前的篩選期之內,實驗室檢查值需符合下列標準: 經Cockcroft Gault公式計算,或者經24小時尿液收集檢測,肌酐清除率≥ 30 mL/min至< 45 mL/min eCCr=(140 - 年齡) x 體重 (kg) x [0.85,如為女性] 72 x 血清肌酐(mg/dL) 或者,如果血清肌酐單位為μmol/L: eCCr=(140 - 年齡) x 體重 (kg) x [1.23,如為男性;1.04,如為女性] 血清肌酐(μmol/L) 血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)≤ 3.0 ×正常值上限(ULN*) 血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)≤ 3.0 × ULN* *除非考慮為因白血病侵犯器官所致 膽紅素≤ 1.5 × ULN(年齡<75歲的受試者其膽紅素可≤ 3.0 × ULN) 白細胞(WBC)計數< 25 × 109/L(可使用羥基脲以滿足此標準)。
【項目三】
試驗藥物:IDH抑制劑
試驗分期:I期/非隨機/開放/國內試驗
簡要入排方案:
1.對本研究已充分了解并自愿簽署知情同意書;
2.年齡≥18歲;
3.伴有IDH1和/或IDH2突變的復發(fā)/難治惡性髓系血液腫瘤患者(WHO 2016髓系腫瘤和急性白血病分類標準) 無標準治療的復發(fā)/難治AML患者 無標準治療的復發(fā)/難治的 MDS、CMML、MPN等其他惡性髓系血液腫瘤患者
4.ECOG PS評分0-2分
5.血小板計數≥20×10^9/L(允許通過輸血使血小板達到符合要求的水平); 對于因研究疾病導致基線血小板計數<20×10^9/L的患者,獲得申辦方醫(yī)學監(jiān)查員批準后可入組
6.同意在治療前及治療過程中進行骨髓穿刺抽吸和/或活檢
7.性伴侶為育齡期女性的男性患者在研究期間和研究藥物停用30天內,性交時須使用避孕套
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