背景

    對于產(chǎn)生深度分子學反應(yīng)的慢性髓系白血?。–ML）患者來說，中止伊馬替尼一線治療后，其緩解可持續(xù)至少2年。研究人員評估了對于深度分子學反應(yīng)至少1年的患者，如果中止達沙替尼的二線或后續(xù)治療，那么其安全性和療效如何。

    方法

    達沙替尼中止試驗是一項多中心、前瞻性試驗。于2011年4月1日——2012年3月31日，該試驗納入經(jīng)達沙替尼治療并達到穩(wěn)定的深度分子學反應(yīng)的CML患者。所有患者均接受了達沙替尼鞏固治療至少1年。并且，發(fā)生深度分子學反應(yīng)的患者中止了達沙替尼治療。隨訪，對患者的深度分子學反應(yīng)和免疫學特征進行評估：第一年，每月隨訪一次；第二年，每3個月隨訪1次；第三年，每6個月隨訪一次。主要研究終點是中止治療6個月時，無治療緩解患者所占比例。分子學復發(fā)被定義為通過任何評估方式，患者均被評定為深度分子學反應(yīng)消失。該研究的注冊編碼為UMIN000005130.

    結(jié)果

    88名患者被納入鞏固治療階段，其中的63名患者中止了達沙替尼治療，而其余25名患者因其它原因繼續(xù)接受達沙替尼治療，并且無患者表現(xiàn)出疾病進展。

    中位隨訪期為20.0個月（（IQR 16·5–24·0）。63名患者在中止達沙替尼的首個7個月內(nèi)，有30名患者維持了深度分子學反應(yīng)，而另外33名患者發(fā)生分子學復發(fā)。據(jù)估計，6個月時的總無治療緩解率為49%（95% CI 36–61）。無嚴重的治療相關(guān)不良反應(yīng)。復發(fā)的33名患者重新開始治療后，快速產(chǎn)生分子學反應(yīng)；其中的29/33（88%）名患者在3個月內(nèi)，以及另外4/33名在6個月時，均發(fā)生了深度分子學反應(yīng)。

    結(jié)論

    持續(xù)深分子學緩解的CML患者，中止達沙替尼治療后，緩解仍可維持至少1年。

    編譯自：Discontinuation of dasatinib in patients with chronicmyeloid leukaemia who have maintained deep molecular response for longer than 1year （DADI trial）： a multicentre phase 2 trial.The Lancet Haemat.2015