美國食品藥品管理局（FDA）宣布，基于191例患者3個月的研究結果，已批準一款植入式神經(jīng)**器用于藥物難治性癲癇患者的治療。

    據(jù)該RNS**器制造商Neuropace公司稱，**器被植入顱骨后，與埋在癲癇病灶附近的1——2根導線相連接，可監(jiān)測腦部異常電活動，并通過釋放微弱的電**，使腦部電活動在患者發(fā)作之前正?；?br />
    FDA聲明指出，在對191例患者的研究中，裝置開啟后每月發(fā)作次數(shù)平均下降38%,而裝置關閉后平均下降17%.3個月時，裝置開啟后發(fā)作次數(shù)中位下降34%,而裝置關閉后為19%.數(shù)據(jù)還表明，在為期2年的非盲法隨訪期間，發(fā)作頻次呈持續(xù)下降。

    最常見不良反應為植入部位感染和過早電池耗竭。FDA聲稱，RNS**器植入者不應接受磁共振影像檢查、透熱治療、電驚厥治療或經(jīng)顱磁**治療，因為這些治療可導***池過早耗竭，甚至裝置關閉。