據(jù)悉，全球性制藥公司諾華近日宣布，對于進行了KIT（CD117）陽性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）切除術(shù)的患者，術(shù)后服用伊馬替尼（Imatinib，商品名：格列衛(wèi)，Glivec）三年者的無復(fù)發(fā)生存率和總體生存率較僅服用一年者有顯著改善，伊馬替尼已在包括美國、歐盟和日本等在內(nèi)的110多個國家獲準(zhǔn)上市。

    研究結(jié)果表明，66%的服用格列衛(wèi)三年的患者在五年間保持癌癥無復(fù)發(fā)（主要研究終點），而服用格列衛(wèi)一年的患者僅為48%。此外，92%的服用格列衛(wèi)三年的患者存活（次要研究終點），而服用一年的患者僅為82%。患者的中位隨訪時間為54個月。

    此項III期臨床試驗招募了400名患者，由斯堪的納維亞肉瘤協(xié)作組（SSG）及Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie（AIO）的肉瘤協(xié)作組共同開展。此項研究是首個前瞻性多中心臨床試驗顯示，與格列衛(wèi)輔助治療一年相比，三年延長治療對于KIT陽性GIST患者有生存獲益。在此臨床試驗中格列衛(wèi)的副作用與以往的研究報告一致。

    這項研究的首席研究員赫爾辛基大學(xué)腫瘤學(xué)教授Heikki Joensuu稱，此項研究證實了延長術(shù)后患者的格列衛(wèi)治療時間會改善無復(fù)發(fā)生存率的假設(shè)，而且首次發(fā)現(xiàn)對總體生存率有益。這個試驗的結(jié)果可對臨床實踐產(chǎn)生積極影響，或可幫助醫(yī)生為可手術(shù)的KIT陽性GIST患者建立最佳治療方案。

    胃腸道間質(zhì)瘤是一種罕見的危及生命的胃腸道癌癥，其主要病因是使細(xì)胞生長失控并發(fā)生癌變的異常KIT蛋白質(zhì)。GIST患者在進行原發(fā)性GIST完全切除術(shù)后仍有復(fù)發(fā)風(fēng)險。

    諾華腫瘤部總裁Hervé Hoppenot說，在過去的九年里，格列衛(wèi)先后為KIT陽性GIST患者的轉(zhuǎn)移期治療及輔助治療提供了首個藥物治療選擇。如今，他們看到令人振奮的新數(shù)據(jù)顯示，延長KIT陽性GIST患者術(shù)后格列衛(wèi)的治療時間至三年，對患者的總體生存率產(chǎn)生顯著影響。這對GIST患者和GIST社團來說均是個重大的利好消息。