《抗菌藥物臨床應用管理辦法》日前以衛(wèi)計委部長令的形式正式發(fā)布?！掇k法》明確，要建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度和醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預警、干預與退出全流程工作機制。針對社會關(guān)注的相關(guān)問題，衛(wèi)計委昨日發(fā)文答疑。

    無指標要求不代表放松監(jiān)管

    衛(wèi)計委在2011年組織開展的全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動中，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物品種數(shù)、住院患者抗菌藥物使用率等指標均進行了限定，但這些量化要求并沒有在《辦法》中體現(xiàn)。

    對此衛(wèi)計委表示，整治活動方案中提出的量化要求是衛(wèi)計委組織專家，基于衛(wèi)計委抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)、細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)以及專項督導檢查結(jié)果分析確定的，需要根據(jù)工作情況進行動態(tài)調(diào)整。由于《辦法》屬于抗菌藥物臨床應用管理的法規(guī)性文件，不宜頻繁修訂，因此指標要求未予具體體現(xiàn)，但這并不代表放松了對相關(guān)工作和量化指標的要求。

    衛(wèi)計委表示，一些醫(yī)院的實踐也證明，衛(wèi)計委提出的量化指標能夠滿足臨床診療工作需要，未出現(xiàn)細菌耐藥、藥物濫用的風險，不會影響正常的醫(yī)療需求和醫(yī)療秩序。衛(wèi)計委要求各醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床使用情況，定期調(diào)整抗菌藥物品種結(jié)構(gòu)，降低單一抗菌藥物長期使用造成細菌耐藥的風險。

    分級管理遵循國際常規(guī)

    《辦法》把抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。衛(wèi)計委表示，這是根據(jù)世界衛(wèi)生組織建議而作出的劃分。將抗菌藥物進行分級管理有助于促進抗菌藥物臨床合理應用，目前，澳大利亞、愛爾蘭、印度和我國香港地區(qū)均按照的世界衛(wèi)生組織建議的分級方式，將抗菌藥物分為3個級別，美國、歐盟的大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)也采用了世界衛(wèi)生組織推薦的分級方式。

    據(jù)了解，我國在2004年首次要求全國醫(yī)療機構(gòu)將抗菌藥物按照非限制使用級、限制使用級和特殊使用級的分級方式管理，8年來各地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行情況良好。

    分級管理目錄制定權(quán)在各地

    根據(jù)《辦法》規(guī)定，抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，醫(yī)療機構(gòu)應按照此目錄制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。

    衛(wèi)計委表示，由于不同地區(qū)細菌耐藥性、醫(yī)療保障水平、用藥習慣存在差異，全國統(tǒng)一確定管理級別在一定程度上缺乏操作性。此外，抗菌藥物分級管理目錄在一定程度上會引導醫(yī)療機構(gòu)對抗菌藥物品種的選擇，全國統(tǒng)一確定分級管理目錄，藥物臨床應用過于集中，會加速藥物細菌耐藥的風險，而各地制定目錄則可以避免因臨床應用抗菌藥物品種過于集中引發(fā)的細菌耐藥問題。

    衛(wèi)計委表示，將結(jié)合各地目錄實施情況以及對全國細菌耐藥形勢的分析，適時對部分抗菌藥物品種的管理級別提出統(tǒng)一要求。

    基層抗菌藥靜脈輸注應經(jīng)核準

    目前，很多抗菌藥物的不合理使用出現(xiàn)在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，《辦法》對此提出了針對性要求：村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)務人員（包括鄉(xiāng)村醫(yī)生）必須經(jīng)過縣級以上衛(wèi)生行政部門組織的培訓和考核合格后，方可開具或調(diào)劑抗菌藥物處方；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省、區(qū)、市增補品種）中的抗菌藥物品種；建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況定期報告和排名制度，縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。

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                    《抗菌藥物臨床應用管理辦法》八月施行