2015年美國心臟病學會科學年會（ACC2015）將于3月14-16日在美國圣地亞哥召開。圣地亞哥是美國南部的港口城市。對厭倦了冬天的人們來說，3月份的圣地亞哥陽光明媚、氣候溫和，是一個度假的好地方。而ACC2015將使這個城市變得“火熱”.與心臟病治療相關的最新臨床試驗和激烈討論將在年會上紛紛呈現。備受關注的最新臨床試驗的主題包括疑似胸痛患者影像檢查模式、PCI患者與慢性冠心?。–AD）患者最佳抗血小板藥物、經導管心臟瓣膜置換術（TVAR）等。

    影像學研究：PROMISE研究及SCOT-HEART試驗

    周六的最新臨床試驗會議開始于上午9點，首先是前瞻性多中心胸痛影像學評估研究（PROMISE）。這是一項備受期待的試驗，對疑診冠心病患者功能vs解剖影像學檢測策略進行了比較。會議將留出額外時間供專家組討論。

    最后，TCT@ACC-i2 2015項目執(zhí)行委員會成員之一George D Dangas博士（西奈山伊坎醫(yī)學院）表示，一項納入廣泛患者的大型隨機試驗將提供心臟成像所需的循證指導。

    PROMISE試驗于5年前啟動，隨機納入10000多例患者（這個數字對影像試驗是巨大的），主要評估了CT血管造影（CTA）檢查、常規(guī)超聲心動圖檢查或核負荷檢查對患者的硬臨床終點的影響（至少1年）。

    Dangas表示，他們的數據會創(chuàng)造心臟病研究的新篇章。對疑似CAD患者的影像學檢查正朝著臨床終點試驗邁進。

    周日上午8:00的最新臨床試驗會議將公布PROMISE試驗的經濟成本比較結果。這場會議還將公布蘇格蘭心臟CT（SCOT-HEART）試驗結果。SCOT-HEART試驗納入了超過4100例胸痛患者，對多層螺旋CT測定冠脈鈣化評分和血管造影與常規(guī)治療進行了比較。

    PEGASUS-TIMI 54研究

    周六的PROMISE研究之后，TIMI試驗組將公布PEGASUS-TIMI54研究（結果已于1月份公布）的具體數據。受試患者（>21000例）被隨機分至3組，評估了2種劑量的替格瑞洛，并與安慰劑進行了比較。研究顯示，在阿司匹林基礎上加用替格瑞洛可明顯減少心?；颊撸?——3年）或其他伴重要心臟危險因素者的嚴重不良心臟事件。

    Dangas發(fā)現，雖然PEGASUS-TIMI 54中患者屬高危人群，但仍不及PLATO試驗中的患者嚴重。PLATO測試了相同噻吩并吡啶類抗血小板藥物在急性冠脈綜合征（ACS）患者中的效果，美國已批準替格瑞洛用于ACS.雖然PEGASUS-TIMI 54試驗中使用了替格瑞洛，但它尚未被批準用于二級預防。這是一項在具有重要統(tǒng)計學意義的大型研究，有效性與安全性的統(tǒng)計效能同等重要。

    PCSK9抑制劑、缺血性預處理、TAVR……

    周日上午8:00點會議首先將分析OSLER-1與OSLER-2結果，來解答與evolocumab及其他PCSK9抑制劑治療血脂異常有關的主要問題：與其他降脂藥物相比（尤其是他?。?，evolocumab所帶來的LDL-C大幅下降會轉化為更好的臨床預后嗎？OSLER-1試驗已完成，但需對超過1100例患者繼續(xù)隨訪；OSLER-2（>3500例患者），還需若干年后才能正式結束，但研究者已獲得患者的2年主要終點及臨床事件結果。

    OSLER試驗之后是EMBRACE STEMI,該研究討論了接受早期PCI的急性前壁STEMI患者靜脈應用線粒體靶向肽Bendavia治療對梗死面積的影響。該藥已在動物研究中獲得了效果。試驗主要終點是肌鈣蛋白評估的梗死面積，但也涉及核成像參數及硬臨床終點。

    接著是REGULATE-PCI試驗，是一項被Dangas稱作PCI抗凝治療新典范的開放性探索。該試驗比較了接受PCI的患者使用REG1抗凝劑與比伐盧定的差異。盡管研究計劃納入13200例患者，但由于REG1組發(fā)生嚴重過敏性不良事件，最終只納入3200例；但試驗中出血事件減少，這是有益的。

    上午10:45時將介紹第三項研究，主要涉及備受介入治療學家關注的TAVR技術。近幾年這一領域中產生了很多令人興奮的原始數據。Dangas表示，今年我們獲得了球囊膨脹型支架和自膨脹型支架的真正的長期數據。首先是PARTNER 1的5年結果和CoreValve US Pivotal 高危試驗2年結果，SAPIEN 3系統(tǒng)的早期超聲心動圖結果也會公布。

    最后，會議會強調TAVR中的一項新技術，在手術中通過導管插入過濾器或其他裝置，以預防遠端栓塞，可能起到保護大腦的作用。這就是本場會議的第三項研究——DEFLECT III小型初步試驗，納入86例接受TAVR的患者，隨機分為TriGuard HDH裝置組和對照組。Dangas表示，對這些手術的審查是非常嚴格的。因為隨著TAVR操作者的經驗不斷豐富，栓塞事件的發(fā)生率也在下降。因此這些栓塞保護或偏轉裝置的機會窗口也越來越窄。

    第四項試驗是一項包括120例患者的多中心AATAC試驗，評估持續(xù)性房顫合并心衰且已植入除顫器的患者中導管消融或胺碘酮的效果。之后是一項納入260例持續(xù)性或長期房顫和二尖瓣（MV）疾病患者的試驗，該試驗將患者隨機分配到二尖瓣手術組或二尖瓣手術聯合房顫消融組。

    其后是一項評估減重治療房顫的觀察性研究——LEGACY,評估了目標指導體重管理對房顫的長期效果，納入了356例超重或肥胖的陣發(fā)性或持續(xù)性房顫患者，采用Holter對房顫負擔進行了評估。Dangas稱，“因為超重和肥胖可能與糖尿病、代謝綜合征和血壓升高有關。如果你的體重降低，很多健康指標會得到改善”;至于減重使房顫減少是直接作用還是間接作用，誰在乎呢？

    LEGACY之后是BEST試驗和ERRICA試驗。前者是一項評估搭橋手術vs依維莫司涂層支架置入術對多支冠脈病變的非劣效性的試驗；該試驗納入超過800例患者。后者納入了約1600例患者，評估了遠端缺血預處理對CABG手術臨床預后影響，是一項多中心隨機試驗。ERRICA試驗主要通過測定3天以后的肌鈣蛋白水平來評估遠端缺血預處理的心臟保護作用，主要終點是術后1年的嚴重不良心和腦血管事件。預處理為使血壓帶充氣至200 mm Hg,持續(xù)5分鐘；然后放氣，維持5分鐘，反復再做三次。該試驗設置了假操作對照組。

    開始于10:45的TOTAL隨機試驗納入了超過10000例（包括新型NYHA 4級心衰）急性STEMI患者，分為PCI組和PCI+常規(guī)血栓抽吸術組，隨訪6個月，主要終點為心血管事件。而2014年ESC年會上公布的TASTE試驗（n>7200）顯示，PCI術前血栓抽吸未能降低1年死亡率。Dangas指出，TOTAL試驗可以闡明不同血栓負擔對PCI+血栓抽吸術對潛在獲益的影響，這是個未知關鍵點。Dangas說，該試驗規(guī)模很大，我希望每個血栓負擔分層的患者都多于先前的同類研究。這樣，我們會得到良好的一般性數據和血栓負擔二次分析結果等等。

    MATRIX試驗納入了約7200例ACS（包括STEMI）患者，采用2x2隨機方案，比較了PCI過程中橈動脈和股動脈途徑的差異，還比較了比伐盧定和普通肝素+臨時GP IIb/IIIa抑制劑的差異。主要終點包括30天時的臨床事件和出血事件。Dangas指出，兩項隨機化結果將在單獨報告中分別呈現；但重要的是，兩種隨機化的內在作用這才是令人興奮的所在。目前為止，經橈動脈PCI的數據還不確鑿，受到研究中心的影響，還沒有支持橈動脈的壓倒性結果。

    2015ACC,讓我們拭目以待！