衛(wèi)計委今日舉行例行發(fā)布會。衛(wèi)計委新聞辦公室主任、新聞發(fā)言人宋樹立就華中科技大學同濟醫(yī)學院原泌尿外科研究所所長肖傳國開辦醫(yī)院一事指出，深圳衛(wèi)人委已約見肖傳國，告知未經(jīng)批準不得擅自開展“肖氏反射弧手術或人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術”。

    宋樹立說，深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會于2011年12月6日批準深圳神源醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記注冊，為營利性二級?？漆t(yī)院，設置單位的法定代表人是肖傳國。經(jīng)相關部門監(jiān)督檢查，該院2012年1月29日門診部開業(yè)，2月22日住院部開業(yè)，目前還未開展“肖氏反射弧手術或人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術”。深圳衛(wèi)人委已約見肖傳國，告知未經(jīng)批準不得擅自開展“肖氏反射弧手術或人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術”。

    她指出，對于“肖氏反射弧手術或人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術”的有關問題，衛(wèi)計委的態(tài)度是明確的，衛(wèi)計委新聞發(fā)言人在2010年11月9日的例行新聞發(fā)布會上的表態(tài)沒有變化，即，“目前，這個技術的安全性、有效性的循證醫(yī)學證據(jù)尚不足，對這個技術是否適用于臨床應用，還要進行充分的論證”。也就是說，這項醫(yī)療新技術目前仍處于臨床研究階段，還不允許開展臨床應用。

    她明確表示，醫(yī)療技術一般分為可以開展臨床應用的醫(yī)療技術和尚處于臨床研究階段的醫(yī)療新技術。衛(wèi)計委2009年頒布的《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》是針對已經(jīng)臨床證明安全性、有效性確切，可以開展臨床應用的醫(yī)療技術的管理規(guī)定，實行分類管理。對于尚處于臨床研究階段的醫(yī)療新技術，國際上發(fā)達國家有比較完善的管理辦法，國內(nèi)的大型醫(yī)療機構也都有比較規(guī)范的做法，應當嚴格遵守科學研究準則，比如遵循倫理原則，小規(guī)模，確?；颊呋蛘呤茉囌叩臋嘁?，保護受試者的安全，實施有效的知情同意，不得向受試者收取費用等等。醫(yī)療新技術在完成臨床研究后應當進行系統(tǒng)、全面、科學、規(guī)范的技術評估，在確保安全有效、符合倫理的情況下，方可在臨床推廣應用。目前，衛(wèi)計委正在根據(jù)相關法律法規(guī)，組織研究制定醫(yī)療新技術臨床研究管理方面的指導原則等，引導醫(yī)療新技術臨床研究工作健康有序開展，保障醫(yī)療新技術在臨床研究過程中，符合科學標準和倫理原則，使受試者風險最小、最大程度受益，保護人民群眾切身利益和安全。