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FDA著手解決兒童麻醉潛在風險的爭論

2011-01-13 14:18 閱讀:1564 來源:生物谷 作者:水**南 責任編輯:水北天南
[導讀] 兒童麻醉一般存在著近期與潛在的危險,美國FDA準備著手解決關于兒童麻醉潛在風險的長期爭論,并于3月10日召開麻醉與生命支持藥品顧問委員會會議對此進行討論

  兒童麻醉一般存在著近期與潛在的危險,美國FDA準備著手解決關于兒童麻醉潛在風險的長期爭論,并于3月10日召開麻醉與生命支持藥品顧問委員會會議對此進行討論。
  FDA要求專家小組討論有關兒童使用麻醉劑的人類流行病學研究的新發(fā)現(xiàn)以及有關動物幼仔暴露于麻醉劑后出現(xiàn)神經退化效應的新數(shù)據(jù)對于兒童麻醉臨床實踐和相關臨床試驗的潛在意義。專家們曾激烈爭論這種有害效應是否存在。
  瑞士Luzerner Kantonsspital的小兒麻醉科主任Martin J?hr在一封電子郵件中說:“毋庸置疑,無論是對于動物幼仔還是嬰兒,麻醉劑(吸入式和異丙酚)都完全有可能誘導神經退化性改變。”他補充道:“這可能還會對個體患者以后的發(fā)育產生巨大影響,不過相關證據(jù)也不足。”
  發(fā)表于《臨床麻醉學》(Anesthesiology Clinics)2009年6月刊的一篇文章總結了圍繞該主題的紛雜數(shù)據(jù)。美國哈佛醫(yī)學院的Mary McCann和波士頓兒童醫(yī)院的Sulipicio Soriano寫道:“雖然目前已發(fā)表的專門評價麻醉潛在效應的數(shù)據(jù)并不多,但有幾項研究報告了早產兒或嬰兒期接受了手術的兒童的神經發(fā)育預后。”
  這篇文章指出:“由于這些研究大多存在多種混雜因素,因此很難確定全身性麻醉對于嬰幼兒是否安全。”


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