CheckMate057研究（摘要號LBA109）、CheckMate017研究（摘要號8009）是PD-1抑制劑nivolumab對比多西他賽分別在NSCLC非鱗癌、鱗癌患者二線治療中的Ⅲ期隨機(jī)研究。

    CheckMate057研究入組582例非鱗癌患者，CheckMate017研究入組272例鱗癌患者，主要終點均為OS。CheckMate057研究中nivolumab組和多西他賽組的中位OS分別為12.2個月和9.4個月（HR=0.73，P=0.0015），客觀緩解率（ORR）分別為19%和12%[比值比（OR）=1.72，P=0.0246]，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為2.3個月和4.2個月（HR=0.92，P=0.3932）。CheckMate017研究中，nivolumab組及多西他賽組的中位OS分別為9.2個月和6.0個月（HR=0.59，P=0.00025），中位PFS分別為3.5個月和2.8個月（HR=0.62，P=0.0004），ORR分別為20%和9%（P=0.0083）。兩項研究的安全性數(shù)據(jù)一致，nivolumab組優(yōu)于多西他賽組。這兩項研究結(jié)果表明，nivolumab無論在鱗癌還是非鱗癌患者二線治療中，顯示出的療效均顯著優(yōu)于多西他賽。

    CheckMate032研究（摘要號7503）是nivolumab在≥1線治療（包括含鉑化療）失敗后SCLC患者中治療的研究，設(shè)置單藥nivolumab3mg/kg組、nivolumab+ipilimumab的不同劑量組合組（1+1、1+3、3+1，單位為mg/kg），主要終點為ORR。

    研究共納入128例患者，本次僅報道前三組共90例患者的療效。ORR在單藥及聯(lián)合用藥組分別為18%和17%，中位緩解持續(xù)時間（DOR）分別為NR和6.9個月；中位OS分別為4.4個月和8.2個月。該研究表明，無論nivolumab單藥還是聯(lián)合ipilimumab（阻斷T細(xì)胞上的CTAL-4）均顯示在復(fù)治SCLC中有治療活性（無論對鉑類敏感還是耐藥）及持續(xù)緩解，毒性譜與既往在其他癌種研究中觀察的結(jié)果相似，值得今后繼續(xù)開展研究探討。