5月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第47期《藥品不良反應信息通報》，提示醫(yī)務工作者警惕超劑量使用注射用阿莫西林鈉可能增加腎損害風險。

    國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據庫數(shù)據顯示，注射用阿莫西林鈉不良反應嚴重病例報告中腎損害問題比較突出，主要表現(xiàn)為血尿、蛋白尿、急性腎功能衰竭、間質性腎炎等。在這些腎損害的病例中，90%以上的病例屬于超劑量用藥。

    國家藥監(jiān)局建議，醫(yī)務人員應嚴格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量給藥，同時加強腎功能監(jiān)測；對腎功能障礙患者、老年患者應注意調整用藥劑量，對于未成年患者應按體重給藥，并應告知監(jiān)護人風險，加強隨訪和監(jiān)測。藥品生產企業(yè)應對說明書相關內容進行修訂，完善風險提示信息；要加大藥品不良反應監(jiān)測力度，并制訂實施有效的風險管理計劃，保證用藥安全。